- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】聚乙二醇钠钾散
- 【规格】规格待补充
- 【主要成份】本品为复方制剂,每包含聚乙二醇3350为13.1250g、氯化钠0.3507g、氯化钾0.0466g、碳酸氢钠0.1785g。
- 【功能主治/适应症】
治疗慢性便秘、粪便崁塞。
- 【用法用量】慢性便秘:成人:一次1包,一日2-3次。老年人:初期建议一日1包,再予调整所需剂量。大部分泻剂皆不建议连续使用。通常使用本品治疗,一个疗程不超过二星期,必要时可再给药。粪便崁塞:疗程不超过三天。成人(包括老人):一日8包,其需在6个小时内服毕。对有心血管疾病之粪便崁塞患者,最好每小时不多过2包量,且分次服用;肾功能障碍之粪便崁塞或慢性便秘病人并不需要作剂量改变。本品每包溶于约125毫升水中搅匀后服用。若为粪便崁塞治疗,可8包溶于1公升水。
- 【不良反应】如患者出现体液/电解质转移的症状(如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭),应立即停药并进行相应的治疗。胃肠道相关的不良反应最为常见。由于胃肠道内容物扩张以及本品的药理作用可导致胃肠道运动增强,故可能出现胃肠道不良反应。剂量降低后常出现轻度腹泻。尚无法根据现有数据评估不良反应的发生频率。
- 【禁忌】因肠壁结构或功能引起的肠穿孔或阻塞、肠道严重炎症如:Crohn氏症、溃疡性结肠炎、毒性巨结肠症及已知对聚乙二醇或其他所含成分过敏者。
- 【注意事项】配置好的溶液可加盖贮藏于2℃-8℃,但最好于6小时内服完,轻微副作用是有可能的。不会对驾驶和操作器械者有影响。本品溶解后使用的液体含量不能取代常规的液体摄入量,必须维持足够的液体摄入量。直肠嵌塞应通过腹部和直肠体检或放射检查确诊。如果患者出现体液/电解质转移的症状(如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭),应立即停药,检查电解质,同时采取适当治疗。由于本品使胃肠道转运速率增加,其他药品的吸收可能暂时减少(见[药物相互作用])。本品每剂含有8.125毫摩尔钠,相当于世界卫生组织(WHO)建议的钠每日最大摄入量的9.3%。本品的最大日剂量相当于WHO推荐的钠每日最大摄入量的28%。本品被认为含钠量高。对于低盐饮食的人,应特别考虑到这一点。
- 【药物相互作用】聚乙二醇可提高乙醇欧让姐药物的溶解度并降低其在水中的溶解度。服用本品有可能暂时性的降低其他药物的吸收。有研究表明,本品与某些药物(如:抗癫痫药)的合并使用可能会降低这些药物的有效性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:尚无孕妇服用本品的数据。动物研究结果显示,本品具有间接生殖毒性。聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记,因此临床上认为本品不会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响。妊娠期可服用本品。哺乳期妇女:可服用本品。生育能力:动物研究结果显示,本品对雄性和雌性大鼠的生育能力无影响。
- 【老年患者用药】对慢性便秘之老人,初期建议1日1包,再予调整所需剂量。而粪便嵌塞者,每天8包。
- 【儿童用药】不建议使用。
- 【药理毒理】药理作用:聚乙二醇3350是籍由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果,其作用时间依粪便崁塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成分乃为确保钠、钾、水的平衡。毒理研究:生殖毒性:大鼠给予母体毒性剂量水平时(用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的66倍和用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的25倍),未见明显胚胎-胎仔毒性。兔给予母体毒性剂量(用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的3.3倍和用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的1.3倍),可见胎仔和胎盘重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪过度屈曲和流产,未见对胎仔发育的明显毒性。以上结果的人体相关性尚不明确。
- 【药物过量】如果出现严重腹痛可藉由鼻胃管抽吸来治疗,因腹泻或呕吐而导致过多液体流失,则需调整电解质。
- 【药代动力学】聚乙二醇3350在肠道没有变化。它在胃肠道几乎不吸收。如聚乙二醇3350被吸收,则通过尿液排出体外。
- 【贮藏】密封,在25℃下干燥处保存;配制后之溶液,则须置于冷藏(2-8℃),6小时后则不可服用。
- 【生产厂家】浙江国镜药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江国镜药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20253275
- 【生产地址】浙江省龙泉市炉田工业园区科伦大道9号
- 【药品本位码】86904634000972