- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用还原型谷胱甘肽钠
- 【商品名/商标】
松泰斯
- 【规格】1.2g
- 【主要成份】还原型谷胱甘肽钠。
- 【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
各类肝病(病毒性肝损、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损、胆汁 淤积性肝炎)、各类原因引起的低血氧症、癌症化疗放疗的辅助治疗、肾病、心肌梗死、缺血性脑中风、烧伤、应激性溃疡等辅助治疗。
- 【用法用量】可用于化疗(顺铂、环磷酰胺、阿奇霉素、柔红霉素、博来霉素)的辅助用药,可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效,从而增加化疗的剂量。首次给药剂量1500mg/m2溶于100ml生理盐水或5%GS,15分钟内静脉输注,在第2到5天,肌注,600mg每天。环磷酰胺治疗后,应立即静脉15钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗,还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂,以免影响化疗。或遵医嘱。可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎,1200mg,qd.iv,30天;重症肝炎,1200-2400mg,qd.iv,30天;活动性肝硬化1200mg,qd.iv,30天;脂肪肝,1800mg,qd.iv,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd.iv,14-30天;药物性肝炎,1200-1800mg,qd.iv,14-30天。用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1500mg/m2,或遵医嘱。对于低氧血症的治疗,剂量1500mg/m2溶于100ml生理盐水,静脉给药,以后每天300-600mg肌注维持。产品(300-600mg)肌注时必须完全溶于溶解液,溶解液需清澈无色。静脉注射给药,药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射,静脉滴注给药至少需要20ml溶解液。
- 【不良反应】少见恶心、呕吐和头痛、罕见皮疹发生,停药后皮疹会消失。
- 【禁忌】对本品有过敏反应者禁用注射用还原型谷胱甘肽钠。
- 【注意事项】在医生的监护下,医院内使用本品,□注射前必须完全溶解,外观澄清、无色、溶解后的本品在室温下可保存2小时,0~50C保存8小时。□放在儿童不易触及的地方。
- 【药物相互作用】注射用还原型谷胱甘肽钠不得与维生素B12、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管试验研究没有证据表明谷胱肝肽对胚胎有毒性作用,但孕妇只有在必要情况和医疗监护下才能使用注射用还原型谷胱甘肽钠。
- 【老年患者用药】老年人肝肾功能随年龄增长而降低,用药时应咨询有经验医师。
- 【药理毒理】1.药效学还原型谷胱甘肽(GSH)是人类细胞中自然合成的一种肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成,含有疏基(-SH),广泛分布于机体各器官内,为维持细胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶〖如疏基(-SH)酶等〗,从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢,并能影响细胞的代谢过程,它可通过疏基与体内的自由基结合,转化成容易代谢的酸类物质,从而加速自由基的排泄,有助于减轻化疗、放疗的毒副作用,而对化疗、放疗的疗效无明显影响,且对放射性肠炎治疗效果较明显,对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用,可减轻组织损伤,促进修复,通过转甲基及转丙氨基反应,GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能,并促进胆酸代谢,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素(A、D、E、K)。2.一般药理杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,动脉压,心脏动力学和呼吸频率均无影响,大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐,胃肠道功能无明显影响。3.药理动物实验表明,本品无急性毒性、长期毒性,亦无生殖毒性。
- 【药代动力学】小鼠肌注5小时达血液浓峰位,t1/2约24小时,在肝、肾、肌肉分布最多,人体药代动力学试验表明,还原型谷胱甘肽大部分存在于细胞中,仅有少量存在于细胞外表,血液中的谷胱肝肽主要来源于肝脏。静脉注射给药的还原型谷胱甘肽主要存在于血细胞中,而血浆中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基转肽酶和r-谷氨酰基环转移酶作用下迅速降解。
- 【贮藏】密封,在阴凉、干燥处保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】昆明积大制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030426
- 【生产地址】昆明国家高新技术产业开发区科新路389号
- 【条形码】6900191041537
- 【药品本位码】86905589000314