- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸托泊替康胶囊
- 【商品名/商标】
欣泽/原名:盐酸拓扑替康胶囊
- 【规格】0.25mg*4粒
- 【主要成份】盐酸托泊替康。
- 【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。
- 【用法用量】口服给药,与顺铂联用。推荐剂量为每日一次,每次按体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽盐酸托泊替康胶囊(原名:盐酸拓扑替康胶囊)剂量,调整原则: 1.治疗中出现3级血液学毒性下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。2.治疗中胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时,下一周期剂量减少25%,大于5倍时停止用药。4.治疗中出现肾功能毒性1级,下一周期剂量减少25%,如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。
- 【不良反应】欣泽盐酸托泊替康胶囊(原名:盐酸拓扑替康胶囊)最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少,血小板减少和贫血,非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明,口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。
- 【禁忌】1.对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用。2.患有严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500个/mm3病人禁用。
- 【药物相互作用】1.本品与其他抗肿瘤药物合用能提高细胞毒性,其提高程度与肿瘤类型、暴露时间、药物浓度和用药顺序有关。2.与其他细胞毒性药物合用时,可能会加重骨髓抑制情况,因此可考虑适当减少剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【药理毒理】盐酸拓扑替康是一种喜树碱类似物。为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,阻碍断裂的DNA单链重新连接,抑制DNA的修复,从而影响DNA的复制。
- 【药代动力学】本品的主药盐酸拓扑替康与喜树碱一样,E环(内酯环)遇碱可水解为无活性的羟基酸。而在酸性条件下则呈内酯形式存在,如在PH6.0时,80%为内酯型,进入体内后迅速变为开环的羟基酸,约占总量的一半,二种形式均按二级指数消除。口服给药吸收迅速,生物利用度为35%。根据上述特点,本品口服给药可以提高药效,减少副作用,口服明显优于静脉注射。
- 【生产厂家】优尼特尔南京制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】优尼特尔南京制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20070203
- 【生产地址】南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
- 【条形码】6955290600024
- 【药品本位码】86901580000018