- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】普卢利沙星胶囊
- 【规格】0.1g*6粒
- 【主要成份】普卢利沙星。
- 【性状】本品内容物为微黄色粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱弧菌、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌、消化链球菌引起的下列感染:1.浅表性皮肤感染症(急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹)、深部皮肤感染症(蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎)、慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿)。2.肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染。3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维病、支气管哮喘等)和肺炎。4.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎。5.胆囊炎、胆管炎。6.感染性肠炎、细菌性痢疾、沙门氏菌病、霍乱。7.子宫内感染、子宫附件炎。8.眼睑炎、麦粒肿。9.中耳炎、鼻窦炎。
- 【用法用量】口服。通常成年人一次0.2g,一日2次。根据症状可适当调整剂量,但一次用量不得超过0.3g。对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者,一次0.3g,一日2次。
- 【不良反应】嗜红细胞减少症、肝脏GPT升高,程度轻微。
- 【禁忌】对普卢利沙星胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
- 【注意事项】1、使用本品时,为防止出现耐药菌,原则上应确定细菌敏感性,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限。2、使用普卢利沙星胶囊时应遵守规定的用法与用量,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限(参见其他注意事项2)。3、以下患者应慎重给药:(1)高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度,应减少给药剂量或延长给药间隔)(参见药代动力学);(2)有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者;(3)老年患者(参见老年用药)。4、其他注意事项:(1)在动物实验中(幼鼠及幼犬)发现关节异常;(2)在动物实验中(猴),长期(52周)给药在眼部(视网膜、色素上皮)发现ulifloxacin的蓄积;(3)在无酸症等胃酸持续保持显著较低的患者中,由于胃内pH值的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠或具有正在妊娠可能性的妇女禁用普卢利沙星胶囊(关于妊娠期给药的安全性尚未确立)。2、哺乳期妇女最好不使用本品,如果必须服用,应停止哺乳。(据报道,在大鼠动物实验中,本品可进入乳汁)。
- 【老年患者用药】在老年患者的药代动力学试验中,发现药物的半减期延长,可能使药物在血液中持续保持较高的浓度,故应慎重给药,减少给药剂量或间隔给药。
- 【儿童用药】对本品在出生时体重偏轻儿,新生儿,婴儿,幼儿及儿童中使用的安全性尚未确立,不得用药。
- 【药理毒理】本品属于喹诺酮类抗生素,通过抑制细菌DNA拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性,抑制细菌DNA合成,完成杀菌作用,不同于传统的杀菌模式,无其他类抗生素的耐药现象。普卢利沙星胶囊抗菌谱广,对于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有显著疗效,对于绿脓杆菌的敏感性尤高,抗菌力超过其他沙星类,也超过目前上市的其他抗生素药物。
- 【药代动力学】本药物口服后,从小肠上部吸收,进入肠组织及门静脉血液,通过肝脏水解,药物的活性代谢物UFX分布于全身各组织。达峰时间为0.7—1.3小时,反复给药在体内无蓄积性,口服后血清半衰期长达7.7—8.9小时。
- 【生产厂家】广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
- 【批准文号】国药准字H20080151
- 【生产地址】广州市白云区同和街云祥路88号
- 【药品本位码】86900381002078