食药监总局关于15批次药品不合格的通告(2017年第29号),浙江亚克药业有限公司辅酶Q10胶囊上黑榜。
经上海市食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为浙江亚克药业有限公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊。不合格项目包括[检查](有关物质)。
二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
药品品名:辅酶Q10胶囊
标示生产企业:浙江亚克药业有限公司
生产批号:150701
药品规格:5mg
检品来源:浙江亚克药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](有关物质)
检验机构:上海市食品药品检验所
关联资料:浙江亚克药业有限公司简介(摘录于互联网)
浙江亚克药业有限公司隶属海南亚洲制药集团,坐落于杭州国家级高新技术产业发展区,注册资金高达1亿元,占地面积约为73,337平方米,集科研、生产、销售于一体,是一家综合性制药企业。
卓越的技术:GMP认证的固体制剂及保健品生产车间,现代化规模的生物医药研发中心,多个新药研发的技术平台,强大的精英团队,多项技术研发和生产专利,亚克药业始终坚持走创新型研究的道路。
上乘的品质:产品是企业发展的核心,质量和安全是产品的核心,浙江亚克药业有限公司始终把安全性和有效性放在首位,严格遵守产品生产质量标准,从“原料-加工-审核-包装”,层层把关,品质保证。