依非韦伦片价格对比爱迪_依非韦伦片多少钱一瓶

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】依非韦伦片
【商品名/商标】
爱迪
【规格】0.2g*90片
【主要成份】依非韦伦。化学名称：(S)-6-氯-4-(环丙基乙炔基)-1,4-二氢-4-(三氟甲基)-2H-3,1-氧氮杂萘-2-酮。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【功能主治/适应症】
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
【用法用量】成人：本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）合用的推荐剂量为口服0.6g，每天1次。本品可与食物同服或另服。为改善对神经系统不良反应的耐受性，在治疗开始的二至四周以及持续出现这些症状的患者中，建议临睡前服用（见【不良反应】）。抗反转录病毒药联合治疗：本品必须与其他抗反转录病毒药联合使用（见【药物相互作用】）。青少年及儿童（17岁及以下）：本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）合用于17岁及17岁以下患者的推荐剂量见表1。本品仅可用于确信能吞咽片剂的儿童。本品推荐空腹、睡前服用。尚未进行本品用于3岁以下儿童或体重低于13kg儿童的研究。每天一次的儿童患者剂量：13kg~<15kg：：本品剂量200mg、15kg~<20kg：本品剂量250mg、20kg~<25kg：本品剂量300mg、25kg~<32.5kg：本品剂量350mg、32.5kg~<40kg：本品剂量400mg、≥40kg：本品剂量600mg。
【不良反应】据文献，在与蛋白酶抑制剂和/或核苷类反转录酶抑制剂联合用药的临床对照研究中，1008名患者每天服用0.6g依非韦伦，发生率高于5%且与治疗有关的中重度最常见不良事件是皮疹（11.6%）、头晕（8.5%）、恶心（8.0%）、头痛（5.7%）和乏力（5.5%）。对照组中恶心的发生率更高。与依非韦伦有关的最值得注意的不良事件为皮疹、神经系统症状和精神症状。与食物同时服用会增加依非韦伦的暴露，并且会增加不良反应的发生(见【注意事项】)。临床研究中其他一些较少发生的与治疗相关的不良事件包括：过敏反应、协调异常、共济失调、精神混乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、注意力不集中、失眠、焦虑、异梦、困倦、抑郁、思维异常、兴奋、健忘、精神错乱、情绪不稳定、欣快、幻觉和精神症状。另外，一些上市后监测报道的不良事件包括：神经衰弱、妄想症、小脑协调及平衡能力障碍、惊厥、瘙痒、腹痛、视力模糊、脸红、男子乳房发育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在颈后、乳房、腹部和腹膜后腔等处的身体脂肪再分布或堆积、耳鸣和颤动。有数例肝功能衰竭的上市后报告，其中包括无既往肝病史或存在其他疾病风险的病人，具有可能导致爆发的特征，有部分案例可能会进展到肝移植或死亡的程度。除了皮疹的发生率较高及程度较为严重外，儿童中其余不良反应的类型和发生率基本上与成人相似。皮疹：据报道，临床试验中，接受0.6g依非韦伦治疗的患者有26%发生皮疹（其中18%被认为与治疗有关），而对照组中患者皮疹的发生率为17%。接受依非韦伦治疗的患者发生严重的皮疹不超过1%，同时1.7%的患者因皮疹而中断治疗。多形性红斑或Stevens-Johnson综合征的发生率为0.14%。在三项为期123周（中位数）的临床试验中，接受依非韦伦治疗的187名儿童中有58名儿童（32%）出现皮疹。其中6名儿童出现严重的皮疹。在儿童开始接受依非韦伦治疗前，可考虑预防性应用适当的抗组胺药。皮疹通常是轻至中度的斑丘疹，发生于开始依非韦伦治疗的前两周中。大多数患者的皮疹随着依非韦伦的继续治疗会在一个月内消退。对于因皮疹而中断治疗的患者可重新开始服用依非韦伦。重新服用依非韦伦时，建议使用适当的抗组胺药和/或皮质激素类药物（见【注意事项】）。依非韦伦用于中断了NNRTI类其他抗反转录病毒药治疗患者的临床经验很有限。19名因皮疹而中断奈韦拉平治疗的患者已接受依非韦伦治疗。这些患者中9人在服用依非韦伦时发生轻至中度皮疹，2人因皮疹而停药。精神症状：接受依非韦伦治疗的患者中有严重的精神不良事件的报道。在一项对照研究中，1008名患者接受了平均1.6年包含依非韦伦方案的治疗，而对照组635人接受了平均1.3年的对照剂治疗。依非韦伦组和对照组特殊的严重精神事件的发生率分别为：严重抑郁（1.6%，0.6%）、自杀倾向（0.6%，0.3%）、非致命的自杀企图（0.4%，0%）、攻击性行为（0.4%，0.3%）、偏执（0.4%，0.3%）和躁狂（0.1%，0%）。既往有精神疾患的患者产生上述精神症状的危险性可能更高，躁狂的发生率升高到0.3%，严重抑郁和自杀倾向的发生率升高到2.0%。个别上市后报道有自杀身亡、错觉和神经质行为，但是尚不能肯定这些报道与依非韦伦相关。神经系统症状：临床研究中，每天服用0.6g依非韦伦的患者，常报道的神经系统症状包括但不仅限于：眩晕、失眠、困倦、注意力不集中及异梦。在0.6g依非韦伦与其他抗反转录病毒药合用的对照临床试验中，19.4%的患者出现中度至重度神经系统症状（其中2.0%为重度症状），相比之下，服用对照药物的患者有9%出现神经系统症状(其中1.3%为重度症状）。临床试验中，2.1%用0.6g依非韦伦治疗的患者由于神经系统症状而终止治疗。神经系统症状通常开始于治疗的第一或第二天并且在前2～4周后消除。在一项临床研究中，每月发生至少中度以上神经系统症状的时间一般在4至48周，发生在5%～9%的接受依非韦伦治疗的患者及3%～5%的对照组患者中。在一项未受感染志愿者的研究中，代表性神经系统症状发作的中位时间为服药后1小时而中位持续期为3小时。临睡时服药可改善这些症状的耐受性，并且建议在治疗的第一周以及持续出现这些症状的患者临睡时服药（见【用法用量】）。降低剂量或分次服用每天剂量并未带来益处，因此不建议如此用药。实验室检查异常：肝酶：1008名接受0.6g依非韦伦治疗的患者中有3%天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高到正常上限的5倍以上。对照组中也有类似的肝酶升高。接受0.6g依非韦伦治疗的患者中有156名患者乙型肝炎和/或丙型肝炎的血清标志阳性，7%患者的AST以及8%患者的ALT升高到正常上限的5倍以上。对照组的患者中有91名患者乙型肝炎和/或丙型肝炎的血清标志阳性，5%患者的AST以及4%患者的ALT升高到上述水平。所有接受0.6g依非韦伦治疗的患者中有4%谷氨酰转肽酶（GGT）升高到正常上限的5倍以上，其中乙肝和丙肝患者的发生率是10%。对照组中的患者，无论有无感染乙肝或丙肝，GGT类似升高的发生率是1.5-2%。依非韦伦治疗的患者中单独的GGT升高反映的是酶的诱导而非肝毒性（见【注意事项】）。血脂：某些服用依非韦伦的未感染HIV的志愿者总胆固醇可升高10-20%。依非韦伦+齐多夫定+拉米夫定方案治疗的患者非空腹总胆固醇和高密度脂蛋白（HDL）分别可升高大约20%和25%，依非韦伦+茚地那韦方案治疗的患者大约可升高40%和35%。依非韦伦对甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的作用无详细报道。在另一项研究中，依非韦伦+齐多夫定+拉米夫定方案治疗48周的患者，总胆固醇，HDL-胆固醇，空腹LDL-胆固醇和空腹甘油三酯增高分别是21%，24%，18%和23%。目前尚不明确这些血脂改变的临床意义。
【禁忌】依非韦伦禁用于临床上对本产品任何成份明显过敏的患者。依非韦伦不应与伏立康唑标准剂量合用。因为依非韦伦可以显著地降低伏立康唑的血浆浓度，同时伏立康唑也使依非韦伦的血浆浓度显著升高（见【药物相互作用】）。两者合用时的剂量调整（见【药物相互作用】）。小连翘属植物（金丝桃属）：服用依非韦伦的患者应避免同时服用含有小连翘属植物（金丝桃属）的药物，因为它可以导致依非韦伦血药浓度的下降。这一效应是由于CYP3A4的诱导，并且可导致疗效的丧失并产生耐药。
【注意事项】本品不应单独用于HIV治疗或者以单药加入无效的治疗方案。在处方与本品合用的药物时，医师应参考相应的药品使用说明书。如果联合用药方案中任何抗反转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断，应慎重考虑停用所有抗反转录病毒药。在不耐受症状消除的同时应重新开始抗反转录病毒药联合治疗。抗反转录病毒药间歇性单药治疗和序贯重新用药是不可取的，因为这样增加了产生选择耐药性突变病毒的可能性。不建议在与本品联合用药的复方产品中包含依非韦伦（例如：ATRIPIA）。除非需要剂量调整（比如与利福平合用）。在给予依非韦伦的动物中观察到有畸形胎仔。因而，服用本品的妇女应避免怀孕。应联合采用避孕套避孕和其他避孕方法（见【药物相互作用】）。
【药物相互作用】药物相互作用：CYP3A4的底物、抑制剂、诱导剂可能会改变依非韦伦的血浆浓度。同样，依非韦伦可能会改变由CYP3A4或CYP2B6代谢的药物的血浆浓度。依非韦伦在稳态的显著作用是诱导CYP3A4和CYP2B6。然而，依非韦伦在体外已显示出CYP3A4的抑制效应。因此，对于由CYP3A4代谢的药物，理论上可能存在药物水平的暂时增加。服用CYP3A4底物的患者采用本品治疗的前几天应注意较窄的治疗指标以及可能的严重和/或危急生命的不良反应（如，心律失常、长期镇静或呼吸抑制）。对于麦角衍生物（双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲基麦角新碱），咪达唑仑、三唑仑、苄普地尔、西沙必利、匹莫齐特，应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】服用依非韦伦的妇女应避免怀孕。应联合采用避孕套和其他方法避孕(比如口服避孕药或其他激素类避孕药)。由于依非韦伦有较长半衰期，建议在停止服用本品后12周仍然要采取适当的避孕措施。哺乳期妇女应在服用依非韦伦前进行孕期检查，依非韦伦在妊娠期应停止使用，除非它带给母亲的可能益处超过带给胎儿的可能危险，并且没有其他合适的治疗方法。如果怀孕妇女在孕期的前三个月内服用依非韦伦或者在服用依非韦伦时发现已经怀孕，必须告知她所存在的对胎儿的潜在的危害。目前尚未对妊娠妇女进行充分且良好对照的研究。通过一项对怀孕妇女的抗反转录病毒的上市后经验的记录，在多于700名在孕期前三个月的孕妇服用依非韦伦和抗反转录病毒药物合用的报道中，未收到有显著的致畸报道。极少数的有关神经管缺陷，包括脊髓脊膜突出，有报道，这些报道大多数是回顾性的，但其相关性评判未明确。依非韦伦可分泌进入哺乳大鼠的乳汁中，也已显示依非韦伦会进入人的乳汁。因此建议服用依非韦伦的妇女停止母乳喂养。为避免传播HIV，建议感染HIV的妇女在任何情况下都不要母乳喂养。
【老年患者用药】本品的临床试验没有包括足够多的65岁及以上老年受试者，不能确定他们的反应是否和年轻人不同。
【儿童用药】尚未对3岁以下或体重低于13kg的儿科患者进行本品的临床研究。
【药理毒理】药理作用：依非韦伦是人免疫缺陷病毒–1型（HIV-1）的选择性非核苷逆转录酶抑制剂。依非韦伦是HIV-1逆转录酶（RT）非竞争性的抑制剂，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分竞争性的抑制作用。远远超过临床治疗剂量的依非韦伦对HIV-2RT和人细胞DNA多聚酶，，和无抑制作用。
【药物过量】已有偶然每天服用两次依非韦伦0.6g的患者中发生神经系统症状增多的报告。一名患者出现不自主肌肉收缩。依非韦伦过量使用的治疗需采取一般支持性措施，包括监测生命体征并观察患者的临床状况。可给予活性炭以帮助去除未吸收的药物。尚无依非韦伦过量用药的特异解毒剂。由于依非韦伦与蛋白高度结合，透析不太可能有效地从血液中清除该药物。
【贮藏】密封保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】上海迪赛诺生物医药有限公司
【药品上市许可持有人】上海迪赛诺生物医药有限公司
【批准文号】国药准字H20184015
【生产地址】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1479号
【条形码】6938345600248
【药品本位码】86900648000199