- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】奈韦拉平口服混悬液
- 【商品名/商标】
维乐命
- 【规格】240ml:2.4g
- 【主要成份】奈韦拉平。
- 【性状】奈韦拉平口服混悬液混悬液为白色至类白色均一悬浊液。
- 【功能主治/适应症】
奈韦拉平与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生耐药病毒。
- 【用法用量】成人患者:在最初14天,奈韦拉平的推荐剂量为每日1片,每片200mg(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率)。导入期后用法为每日2次,每次1片,并同时使用至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物。对于那些合用药,应遵循其推荐剂量并且应对这些药物进行监控。儿童患者:对于2个月到8岁的儿童,本药的口服推荐剂量是用药初始2周按4mg/kg,一天1次给药,之后为7mg/kg,一天2次给药。对于8岁和8岁以上的儿童患者,推荐剂量为初始2周按4mg/kg,一天1次,之后为4mg/kg,一天2次。
- 【禁忌】对奈韦拉平或者本药的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者应禁用。对由于严重皮疹,皮疹伴全身症状,过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间,继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍,重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平可预防HIV-1的母婴传播。对于预防母婴传播这一适应症奈韦拉平可单独使用。孕妇分娩时只需口服单剂量奈韦拉平。
- 【儿童用药】新生儿在出生后72小时内亦只需口服单剂量奈韦拉平。
- 【药理毒理】奈韦拉平口服混悬液与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。单用此药会很快产生同样的耐药病毒。因此,奈韦拉平应一直与至少两种以上的其它抗逆转录病毒药物一起使用。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平可预防HIV-1的母婴传播。 对于预防母婴传播这一适应症奈韦拉平可单独使用。孕妇分娩时只需口服单剂量奈韦拉平,新生儿在出生后72小时内亦只需口服单剂量奈韦拉平。
- 【药代动力学】奈韦拉平主要在肝脏代谢,奈韦拉平代谢物主要由肾脏清除。药代动力学结果显示,对于中度和重度肝功能不全的患者应谨慎使用本药。对于正在做透析的肾功能不全的患者,药代动力学结果显示在每次透析治疗后增加200 mg剂量的本药治疗,有助于抵消透析对奈韦拉平的清除作用。但是,CLcr ≥20 mL/分钟的患者不需要调整本药的剂量。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】美国:West-Ward Columbus,Inc.
- 【批准文号】注册证号 H20170150
- 【生产地址】1809 Wilson Road, Columbus, OH 43228, USA