食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第53号),天津达仁堂京万红药业有限公司风湿液上黑榜。
经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为天津达仁堂京万红药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液。不合格项目有含量测定(详见附件)。
二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
药品品名:风湿液
标示生产企业:天津达仁堂京万红药业有限公司
生产批号:408513
药品规格:每瓶装250ml
检品来源:淄博市第一医院
检验依据:卫生部药品标准第十七册WS3-B-3160-98
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:宁夏回族自治区药品检验所
关联资料:陕西省食药监局抽验685批次药品,20批次不合格,涉及天津达仁堂京万红药业有限公司痹祺胶囊。
为加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省完成药品抽验685批次,不合格药品20批次(含非标示生产企业生产的药品13批次),合格率为97.08%。
序号:8
药品品名:痹祺胶囊
标示生产企业名称:天津达仁堂京万红药业有限公司
生产批号:301128 66
检品来源:汉滨区第一医院
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检查结果:不符合规定
不合格项目:【检查】
检验机构名称:安康市食品药品检验检测中心