- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫普罗宁肠溶胶囊
- 【规格】0.1g*12粒*2板
- 【主要成份】硫普罗宁。
- 【功能主治/适应症】
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
- 【用法用量】口服,一次0.1-0.2g,一日3次,疗程2-3个月,或遵医嘱。
- 【不良反应】1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。2.血液系统 少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建议停药。3.消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积,肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服本品,或进行相应治疗。4.泌尿系统 可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。5.皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。6.呼吸系统 据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。7.肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,疲劳感和肢体麻木,应停服本品。9.其他 罕见胰岛素性自体免疫综合症。
- 【禁忌】如下患者禁用:1.对硫普罗宁肠溶胶囊成份过敏的患者。2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。3.肾功能不全合并糖尿病者。4.孕妇及哺乳妇女。5.儿童。6.急性重症铅、汞中毒患者。7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
- 【注意事项】1.以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小剂量开始。2.用硫普罗宁肠溶胶囊前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。
- 【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】禁用。
- 【贮藏】遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】广东先强药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20110080
- 【生产地址】广州市从化经济开发区工业大道6号
- 【药品本位码】86900353000538