- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)
- 【商品名/商标】
重和林 M30
- 【规格】10ml:400IU(小瓶)
- 【主要成份】高纯度猪胰岛素、硫酸鱼精蛋白。
- 【性状】本品为白色或类白色的无菌悬浮液体，振摇后能均匀分散。
- 【功能主治/适应症】
Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。
- 【用法用量】1. 本品为白色悬浮液，于早晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。2. 使用胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品，以防污染。如需与重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。在抽取重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射器倒转，抽取正确剂量的常规重组人胰岛素，将注射器内的气泡排出，并检查剂量是否正确。再将针头插入精蛋白重组人胰岛素的药瓶内，抽取指定剂量的胰岛素，将气泡排出，并检查剂量是否正确。每次注射应依照如此顺序抽取胰岛素，并立即注射该混合物。3. 注射部位的选择：选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两次，每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右。4. 注射方法：选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1～2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤。将注射器针头与皮肤形成约45度角，刺入皮肤，注射胰岛素。抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。使用剂量：因每位患者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或进食量的影响，所以必须在医生的指导下用药。患者有恶心、呕吐等疾病时或在运动中或运动后、准备旅行时，都必须与医生联系，讨论调整胰岛素的剂量和用法。
- 【不良反应】低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应，低血糖症状常突然出现。文献报道偶有注射局部红肿，瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应(全身皮疹，呼吸短促，气喘，血压下降，脉搏加快，多汗，严重病例可危及生命)罕有报道。1.脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告知医生，改变注射技巧可能对此有所改善。2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：患者偶有注射部位红肿，瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激，注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。(2)全身过敏反应：这种机会发生较少，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏。症状包括：全身皮疹，呼吸短促，气喘，血压下降，脉搏加快，多汗，严重病例可危及生命。如果有上述反应，必须立即通知医生。
- 【禁忌】出现胰岛素过敏反应禁止使用。
- 【注意事项】1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生.经常保持足够的胰岛素以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行.每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度,效价,注册商标,类型,种属(牛,猪,人),生产方法(重组人胰岛素,动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何一项的改变都会导致剂量的改变. 3.取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称,字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致. 4.在抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观,常规重组人胰岛素注射液应为均匀的无色透明溶液,如果出现轻度着色,云雾状浑浊,悬浮的颗粒切勿使用,如果发现任何异常或需要改变胰岛素即向医生咨询。5.胰岛素应2～8℃避光冷藏,最好于冰箱中保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用,一定不要使用超过有效期的胰岛素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房. 6.应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射笔,并在使用前仔细阅读其使用说明书. 7.每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性.患者不可自行重新填充药液. 8.使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀,每次用后必须立刻除去针头以防药液流出。
- 【药物相互作用】1.口服避孕药,肾上腺皮质激素,甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高,同时应用时应增加胰岛素的剂量。2.口服降糖药,水杨酸制剂，磺胺类药物和某些抗忧郁药会引起血糖下降，同时应用应减少胰岛素的剂量.3.注意饮食,不要饮用含酒精的饮料.4.同一时间服用其他药物时,应请示医生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者，都必须向医生咨询。
- 【老年患者用药】老年患者的各组织、器官结构功能发生变化,生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用精蛋白重组人胰岛素注射液时更需注意。 1.肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。 2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。 3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。
- 【儿童用药】1.儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。 2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。
- 【药理毒理】本品是利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。
- 【药代动力学】本品皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后30分钟起效，2～8小时达高峰，持续约24小时。
- 【贮藏】密闭，在冷处（2～10℃）保存，避免冰冻。本品应放于包装盒内，避光保存。避免过热和阳光照射。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】波兰BIOTON S.A. 分包装:哈尔滨誉衡制药有限公司
- 【批准文号】国药准字J20160009
- 【生产地址】黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区北京路29号
- 【药品本位码】86903687000427
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