- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
- 【商品名/商标】
天麦霖
- 【规格】3ml:300IU(笔芯)
- 【主要成份】本品主要组成成份为:30%人胰岛素(常规人胰岛素)、70%精蛋白人胰岛素(中效人胰岛素)。
- 【性状】天麦霖精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)为白色或类白色的无菌悬浮液体,振摇后能均匀分散。
- 【功能主治/适应症】
糖尿病。
- 【用法用量】临床医生根据患者的实际需求量,确定给予患者胰岛素的治疗剂量。应该采用皮下注射的方式给药。不可以采用静脉注射方式给药。皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用,对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。在注射时,应该小心谨慎,应确保未刺穿血管。当注射完成后,不能对注射部位进行揉搓。患者应当掌握使用正确的注射给药方法。本品为可溶性胰岛素和精蛋白胰岛素的预混制剂;该设计方便患者,无需自行混合胰岛素。病人治疗方案应根据个体的代谢情况确定。在使用预装笔式注射器之前,请仔细阅读包装盒内的预装笔式注射器使用手册并严格遵照说明进行操作。a)剂量的准备:在使用前应在手中水平翻转10次、180度翻转10次,以确保在注射时该胰岛素制剂呈显出均匀的浑浊或乳状状态。否则,重复上述操作过程直至药物混合均匀为止。笔芯内的小玻璃珠有助于药液的混匀。不得剧烈振摇笔芯,杏则可能产生泡沫而影响剂量的准确测量。应对笔芯经常检查,如笔芯内有凝块物出现或底部有白色固体颗粒沉积,以及在笔芯壁上出结霜时,则不能使用。不得在笔芯中进行其他任何胰岛素的混合。不得重新灌装笔芯。b)注射剂量:按照临床医生和糖尿病护理人员的指示,注射准确剂量的胰岛素药液。应轮换使用注射部位,对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。
- 【不良反应】低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应,低血糖症状常突然出现。文献报道偶有注射局部红肿,瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应(全身皮疹,呼吸短促,气喘,血压下降,脉搏加快,多汗,严重病例可危及生命)罕有报道。1.脂质营养不良:皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况,必须告知医生,改变注射技巧可能对此有所改善。2.胰岛素过敏:(1)局部过敏反应:患者偶有注射部位红肿,瘙痒现象称为局部过敏,通常在几天或几周内消失,某些情况下,也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激,注射技术不佳等,如有局部反应发生,立即告知医生。(2)全身过敏反应:这种机会发生较少,一旦发生则病情严重,是对胰岛素的全身过敏。症状包括:全身皮疹,呼吸短促,气喘,血压下降,脉搏加快,多汗,严重病例可危及生命。如果有上述反应,必须立即通知医生。
- 【禁忌】出现胰岛素过敏反应禁止使用。
- 【药物相互作用】1.口服避孕药,肾上腺皮质激素,甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高,同时应用时应增加胰岛素的剂量。2.口服降糖药,水杨酸制剂,磺胺类药物和某些抗忧郁药会引起血糖下降,同时应用应减少胰岛素的剂量。3.注意饮食,不要饮用含酒精的饮料。4.同一时间服用其他药物时,应请示医生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者,都必须向医生咨询。
- 【儿童用药】1.儿童使用本药时应注意运动量、饮食,以便于更好的控制血糖。2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。
- 【药理毒理】本品是利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
- 【药代动力学】本品皮下注射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大,一般注射后30分钟起效,2~8小时达高峰,持续约24小时。
- 【贮藏】本品开始使用前,应贮于2C~8°C(冰箱内)。不得冷冻。不能放置于过热或阳光直射的地方。本品开始使用后,应贮于不超过30°C处,不可再存放于冰箱中保存。预装注射笔不得带针头存放。
- 【生产厂家】合肥天麦生物科技发展有限公司
- 【药品上市许可持有人】合肥天麦生物科技发展有限公司
- 【批准文号】国药准字S20190033
- 【生产地址】安徽省合肥市经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
- 【药品本位码】86980333000031