- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】溴芬酸钠滴眼液
- 【商品名/商标】
辰欣/叙清
- 【规格】0.1% 5ml:5mg
- 【主要成份】本品主要成份为溴芬酸钠,含抑菌剂苯扎溴铵0.01%。
- 【性状】溴芬酸钠滴眼液(辰欣/叙清)为微黄色至黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗:眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎)。用于术后炎症。
- 【用法用量】通常,一次1~2滴,一日2次滴眼。
- 【不良反应】在国外进行的临床试验,在3848例中有72例(1.87%)出现了不良反应。主要有角膜糜烂16例(0.42%)、结膜炎(包括结膜充血、结膜滤泡)11例(0.29%)、眼睑炎9例(0.23%)、刺激感8例(0.21%)、一过性眼痛8例(0.21%)、点状表层角膜炎6例(0.16%)、瘙痒感6例(0.16%)、角膜上皮剥离1例(0.03%)、眼睑灼热感1例(0.03%)。根据上述国外临床试验数据及自发报告得到的本品不良反应包括:重大不良反应、角膜溃疡、角膜穿孔(发生频率不明)。因此出现角膜上皮障碍等症状时请立即停药,并采取适当处理措施。
- 【禁忌】对本药成分有过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】1、有角膜上皮障碍的患者,有可能恶化为角膜糜烂,进而发展为角膜溃疡,角膜穿孔,应慎用。2、用药途径;仅限滴眼使用。3、用药时:滴眼时,注意瓶端不要直接接触眼部。4、请注意采用本品所进行的治疗时对症疗法,而不是病因疗法。5、使用该药有可能隐藏眼部感染的病症,因此用于治疗感染引起的炎症时,要充分观察,慎重使用。6、其他:在国外,对于长期投药溴芬酸钠的口服制剂连续达一个月以上,总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍(包括死亡)的报告,因而,在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时,应停止给药,进行适当的处置。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】仅限孕妇或有可能怀孕的妇女和哺乳期的妇女在治疗上的作用大于危险性的时候使用。
- 【药理毒理】1.药理作用1)对大鼠实验性结膜浮肿的抗炎作用。溴芬酸钠滴眼液对大鼠有花生四烯酸、海藻酸引起的实验性急性结膜浮肿具有抗炎作用。2)对家兔眼前房穿刺后或激光照射后的防水蛋白浓度增加的抑制效果。溴芬酸钠滴眼液对家兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白浓度增加具有几乎完全抑制的作用。2.作用机理:用家兔虹膜睫状体和牛精囊做试验,确认了本品对通过环氧煤的前列腺素系的炎症介质生成具有抑制作用(in vitro)。
- 【药物过量】在国外,对于长期投药溴芬酸钠的口服剂连续达1个月以上,总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍(包括死亡)的报告,因而,在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时,应停止给药,进行适当的处置。
- 【贮藏】遮光,密闭,不超过25℃保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东辰欣佛都药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】济南辰欣医药科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20150022
- 【生产地址】山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧
- 【条形码】6970354421407
- 【药品本位码】86904127004395