- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】石杉碱甲片
- 【商品名/商标】
瓦格兰/辰欣
- 【规格】50μg*12片*2板
- 【主要成份】本品主要成份为石杉碱甲,其化学名称为(5R,9R,11E)-5-氨基-11亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮。辅料为淀粉、甘露醇、交联聚维酮、聚维酮K30、硬脂酸镁。
- 【性状】瓦格兰石杉碱甲片为白色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
- 【用法用量】口服。一次0.1~0.2mg(2~4片),一日2次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg(9片)。
- 【不良反应】一般无严重不良反应,过量可出现程度不等的头晕、恶心、呕吐、出汗等副反应。一般不需处理或减少服用剂量即可消失。
- 【禁忌】对癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、尿路梗阻、心绞痛、心动过缓及支气管哮喘等患者禁用。
- 【注意事项】本品为胆碱酯酶抑制剂,其用量有个体差异,一般应从小剂量开始,逐渐增量。在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
- 【老年患者用药】本品适应症人群主要为老年人,因此说明书主要内容针对的是老年人,请参考有关内容。
- 【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
- 【药理毒理】胆碱酯酶抑制剂,对真性ChE具有选择性抑制作用,易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。
- 【药物过量】尚无药物过量报道。
- 【药代动力学】由于用量极小,目前尚无人体药代动力学研究的药物检测方法。文献报道,大鼠口服后吸收迅速,10~30分钟可达血药峰浓度,本品分布以肝、肾内最高,脑内以皮层、海马等区域分布较高。本品主要通过尿液以原形及代谢产物排出体外,24小时内排一次剂量的73%,粪便排出仅占2.3%。本品的血浆蛋白结合率为17%。口服的生物利用度为96.9%。
- 【贮藏】遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】辰欣药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】辰欣药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20093133
- 【生产地址】济宁高新区同济科技工业园
- 【条形码】6937861351092
- 【药品本位码】86904127003886