- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】奥扎格雷钠葡萄糖注射液
- 【商品名/商标】
丹仑
- 【规格】100ml:80mg(软袋)
- 【主要成份】本品主要成份是奥扎格雷钠,100ml:奥扎格雷钠80mg与葡萄糖5g。
- 【性状】丹仑奥扎格雷钠葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
- 【用法用量】静脉滴注,一次100ml(一次一瓶),一日1~2次,2周为一疗程。
- 【不良反应】血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹部胀满感。过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时应停药。循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时应减量或终止给药。其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
- 【禁忌】1.对本品过敏者;2.脑出血或脑梗塞并出血者;3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐;4.有血液病或有出血倾向者;5.严重高血压,收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。
- 【注意事项】本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用,必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。
- 【药物相互作用】丹仑奥扎格雷钠葡萄糖注射液与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或有可能妊娠妇女慎用。
- 【老年患者用药】心、肝、肾功能不全者酌减量。
- 【儿童用药】儿童慎用。
- 【药理毒理】药理作用:丹仑奥扎格雷钠葡萄糖注射液为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。 毒性研究 重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔数轻度增加。
- 【药代动力学】本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,T1/2β为1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08μg hr/ml,CL为3.25±0.82L/h/kg,受试者半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h。停药24小时,几乎全部药物经尿排出体外。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】一年半。
- 【生产厂家】辽宁海神联盛制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051785
- 【生产地址】丹东市浪头镇金泉路3号
- 【药品本位码】86901207000049