- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】拉呋替丁片
- 【商品名/商标】
诺非
- 【规格】10mg*6片
- 【主要成份】本品主要成份为拉呋替丁。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
拉呋替丁片用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。
- 【用法用量】成人口服,一次10mg,一日2次。餐后或睡前服用。
- 【不良反应】副作用轻微,少数患者出现头痛、困倦、腹泻、恶心、皮肤潮红、皮疹、白细胞减少、偶见血小板减少、GOT、GPT上升等,副作用发生率低,毒性较小,耐受性良好。
- 【禁忌】1.禁用于对本品有过敏症的患者。2.禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】下列患者慎用:1、有药物过敏史患者慎用;2、老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用;3、透析患者慎用;4、治疗前应证实胃溃疡为良性,用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或怀疑妊娠的妇女,除非治疗上的可能获益大于对胎儿的危险,否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。 授乳期妇女,给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。
- 【老年患者用药】一般高龄者的生理机能减低,需注意用量、给药间隔期,在密切观察下慎重给药。
- 【药理毒理】药理研究表明,本品为高效、长效H2受体拮抗剂,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。拉呋替丁片具有胃粘膜保护作用,能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成,促进溃疡愈合,缓解症状,预防溃疡复发。
- 【药代动力学】健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时,Tmax为0.8±0.1小时,Cmax为174±20ng/ml,T1/2β为3.30±0.39小时,AUC0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下Tmax明显延长,但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg,给药24小时内原形药物、代谢物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分别为10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%,人尿中总排泄率为给药量的20%。体外研究中,拉呋替丁主要通过细胞色素P450同功酶代谢,代谢物M-4及M-9的生成与CYP3A4的参与有关,代谢物M-7的生成与CYP3A4和CYP2D6的参与有关。在浓度为3μg/ml时,人血浆蛋白结合率为88.0±1.2%。特殊人群:高龄者:对于高龄者,肾功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)与肾功能减低倾向者(Cr20-60ml/min,均值45.2±7.8ml/min)比较,血中浓度变化无差异。透析患者:透析患者与健康成人相比,其非透析时血中原形药物Cmax升高2倍,T1/2约延长2倍,AUC增加3倍。经血液透析,拉呋替丁被清除7-18%。儿童:尚未进行药代动力学的研究。
- 【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060685
- 【生产地址】资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇)
- 【药品本位码】86902292000754