河北省食药监局:3批药品不符合标准规定,江苏晨牌药业集团股份有限公司银杏叶分散片上黑榜。
河北省食品药品监督管理局近日发布2017年第4期药品质量公告。按照《2017年河北省药品监督抽验实施方案》,河北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。抽检发现,3批药品不符合标准规定。
不符合标准规定的药品相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。
序号:
药品名称:银杏叶分散片
规格:每片含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg
标示批号:161222
标示生产单位:江苏晨牌药业集团股份有限公司
被抽样单位:唐山高新技术产业园区益民园永安堂大药房
不合格项目:性状
检验机构:唐山市食品药品检验中心
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08382005-2011Z及2015年版四部
关联资料:国家食品药品监督管理总局关于公布第三阶段银杏叶药品中槐角苷专项监督抽验结果的通告(2015年第72号),涉及江苏晨牌药业集团股份有限公司银杏叶分散片。
2015年9月6日到9月16日,食品药品监管总局组织北京、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、广东、广西、重庆、四川、陕西、甘肃等12省(区、市)食品药品监管部门开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验,对第一、第二阶段监督抽验中检出的不合格药品按食品药品监管总局发布的《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》进行了检验,现将抽验结果通告如下:
序号:41
药品名称:银杏叶分散片
标示生产企业:江苏晨牌药业集团股份有限公司
批号:140716
药品规格:每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
抽样省份:广东
检品来源:惠州市龙之源医药有限公司
检验结果:不合格
检验依据:槐角苷检查项补充检验方法
检验机构:广东药检所