欧姆龙电子血压计抽检不合格

陕西省医疗器械质量公告（2024第1期，总第12期）。为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，发现欧姆龙（大连）有限公司生产的一批次电子血压计不合格，不合格项和主要问题：设备或设备部件的外部标记、输入功率。具体通告信息如下：

检验报告编号：SJ2023YD0061
标示产品名称：电子血压计
委托单位：陕西省药品监督管理局
被抽查单位：商洛康天医药有限责任公司九部
抽样地点：经营单位
标示生产企业：欧姆龙（大连）有限公司
商标：图文
规格型号：HEM-7121
生产日期或批号：2022.05.11、202205L
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：设备或设备部件的外部标记、输入功率
备注：经营企业非法添加了不匹配的电源适配器导致该产品不合格

欧姆龙（大连）有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：91210213604814910L
企业名称：欧姆龙（大连）有限公司
法定代表人：系永和延
类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期：1991年12月19日
注册资本：15723.705245万人民币
核准日期：2022年04月08日
登记机关：大连金普新区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：辽宁省大连经济技术开发区松江路3号