- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】可乐定贴片
- 【商品名/商标】
晶亦新
- 【规格】2mg*2片
- 【主要成份】本品主要成份为:可乐定。其化学名称为:[2-(2,6-二氯苯基)亚氨基]咪唑烷。
- 【性状】本品为敷贴面具有粘性药膜的圆形或方形贴片。
- 【功能主治/适应症】
用于高血压病。
- 【用法用量】取出可乐定贴片,揭去保护层,贴于耳后无发干燥皮肤。成年患者首次使用一片,然后根据血压下降幅度调整每次贴用面积(减少或增加),如已增至三片仍未有效果,且不良反应明显,应考虑停药。贴用三天后换用新贴片。
- 【不良反应】大多数不良反应轻并且连续治疗有减轻趋势。最常见的(其出现与剂量相关)是口干(大约40%)、瞌睡(大约33%)、头晕(大约16%)、便秘(大约10%)和镇静(大约10%)。据报道,在同时服用盐酸可乐定的病人中,极少数病人出现下列不良反应,药物与这些不良反应之间的因果关系尚未确定。1.全身反应虚弱(大约10%)、疲劳(大约4%)、头痛(大约1%)和戒断综合征(大约1%)。除此之外,苍白;库姆斯氏试验弱阳性;对酒精的敏感性增加和发烧等。2.心血管系统偶见直立性症状(大约3%)、心悸和心动过速(大约0.5%)。
- 【禁忌】抑郁症患者禁用。
- 【药物相互作用】可乐定可能增强酒精、巴比妥酸盐或其他镇静药的CNS抑制作用。如果服用盐酸可乐定的病人也服用三环类抗抑郁药,可乐定的降压作用可能降低,因此需要增加剂量。与影响窦房结功能或AV传导的药物如地高辛、钙通道阻滞剂和b-阻滞剂一起使用可乐定的病人用药应小心,因为可能产生相加作用如心动过缓和AV传导阻滞。阿米替林与可乐定合用促进鼠角膜损伤(参见“毒理学”)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】有关怀孕妇女用药的研究资料不足。因此,在怀孕期间,只有在特别需要时方可使用。由于药物盐酸可乐定在母乳中分泌,因此哺乳期妇女用药应小心。
- 【药理毒理】药理可乐定刺激脑干a受体。该作用导致交感神经从中枢神经系统的冲动传出减少,从而使外周阻力、肾血管阻力、心率以及血压降低。盐酸可乐定起效相对较快。在口服给药后30~60分钟内,病人血压开始下降,在2~4小时内降低到最大值。肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。正常的体位反射是完整的;因此,直立症状轻并且少见。盐酸可乐定的人体急性研究表明,仰卧位的心输出量适当减少(15%~20%),外周阻力不变;在倾斜45°时,心输出量略减少,外周阻力降低。在长期治疗过程中,心输出量趋向于回复到对照值,而外周阻力保持降低。已观察到,大多数服用可乐定的病人脉搏率慢下来,但该药物不改变运动引起的正常血液动力反应。某些病人可能对降压作用产生耐受性,因此有必要对治疗方法进行再评价。人体的其他研究为血浆肾素活性降低以及醛固酮和儿茶酚胺排泄减少提供了证据。这些药理作用与可乐定降压作用的确切关系尚未完全阐明。可乐定强烈地刺激儿童和成人释放生长激素,但长期使用并未引起生长激素的慢性提高。 2 毒理在大白鼠口服盐酸可乐定治疗6个月或更长时间的研究中,可见自发性视网膜退化的发生率和严重性呈剂量依赖性增加。狗和猴子的组织分布研究显示在脉络膜中含有一定浓度的可乐定。考虑到在大白鼠研究中见到视网膜退化现象,在临床试验期间,908例病人在开始用可乐定治疗前和治疗后定期地检查眼睛。其中353例病人检查的时间超过24个月或更长。除了一些人眼干外,未发现与药物相关的眼科异常现象,并且按照专业设计的试验如视网膜电流描记法可见,视网膜功能未改变。与阿米替林合用时,在5天内,盐酸可乐定导致鼠角膜损伤。 3 致癌、致突变与生殖毒性在46或70倍于以mg/kg为单位的人推荐最大每日剂量(9或6倍于以mg/m2为单位的MRDHD)的剂量下,分别长期通过饮食给予可乐定的大鼠(132周)或小鼠(78周)未见致癌作用。在艾姆斯致突变试验中未见生殖毒性。高达150mcg/kg(大约3倍于MRDHD)剂量的可乐定不影响雄性或雌性鼠的生育力。在雌、雄分开进行的试验中,在500~2000mcg/kg(10~40倍于以mg/kg为单位的MRDHD;2~8于以mg/m2为单位的MRDHD)的剂量下,雌性鼠的生育力似乎受到影响。
- 【贮藏】遮光、密闭保存。
- 【生产厂家】哈尔滨瀚钧药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H23023542
- 【生产地址】哈尔滨市延寿县工业园区淮河路2号
- 【药品本位码】86903611000073