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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】克拉霉素干混悬剂
- 【商品名/商标】
克拉仙/KLACID
- 【规格】60ml(2.5%)
- 【主要成份】克拉霉素。其化学名称为：6-O-甲基红霉素。辅料：卡波姆，聚维酮，羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯，蓖麻油，二氧化硅，黄原胶，水果香精，二氧化钛，山梨酸钾，枸橼酸，麦芽糊精，蔗糖。本品125mg/5ml。
- 【性状】克拉仙克拉霉素干混悬剂为白色或类白色颗粒；气芳香，味甜。
- 【功能主治/适应症】
治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染，包括：1.上呼吸道感染：鼻咽部(扁桃体炎、咽炎)和副鼻窦的感染；由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等导致。2.下呼吸道感染：支气管炎、急性大叶性肺炎及原发性非典型病原体所致性肺炎；由流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等导致。3.皮肤和软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和感染伤口；由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等导致。4.急性中耳炎(AOM)：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等导致。克拉霉素的体外抗菌谱参见【药理毒理】。
- 【用法用量】6个月以上的儿童，每日每公斤体重给药15mg，分两次服用，具体剂量可根据感染严重程度遵医嘱调整给药。制备混悬液：取适量水，加入至盛颗粒的瓶中，振摇，得到混悬剂。加水直到与印在瓶身的红线齐平。按此方法配制的克拉霉素混悬剂的浓度应为每5ml中含125mg(2.5%)。制得的混悬液在室温(15-30℃)下能保存14天。每次使用前摇匀。使用取药注射器给药：旋开瓶盖(图1)。使用专用的接头将注射器插入瓶颈内(图2)。按照注射器上的刻度抽取所需的药量(图3)，然后取下注射器，给药。
- 【禁忌】对克拉霉素及其他化学结构与之类似的药物过敏的病人禁用克拉霉素治疗．禁用于严重肝功能不全的患者。克拉霉素不能与阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、特非那丁、麦角胺及双氢麦角胺等药物联合使用。
- 【药物相互作用】克拉霉素干混悬剂与细胞色素P450系统的相互作用：资料表明克拉霉索主要在肝脏中通过细胞色素P450进行代谢．克拉霉素与其它经细胞色素P450系统代谢的药物同时使用时，可能抑制其它药物的代谢致使其血药浓度升高。以下药物已知或可疑由细胞色素P450代谢：阿普唑仑、口服抗凝药(如华法令)、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙必利、环孢菌素、丙吡胺、卡麦角林、洛伐他汀、甲基强的松龙、咪唑安定、奥美拉唑、匹奠齐特、奎尼丁、利福布汀、西地那非、辛伐他汀、他克莫司、特非那定、三唑仑和长春碱。
- 【药理毒理】克拉霉素在体外对临床常见的多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有很好的抗菌活性． 克拉霉素的体外抗菌谱已证明对以下细菌具有抗菌活性：无乳链球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、淋球菌、单核细胞增生性李斯特菌、嗜肺军团杆菌、肺炎支原体、幽门螺杆菌、大肠杆菌、沙眼衣原体、卡他布兰汉氏球菌、百日咳杆菌、肺炎链球菌、痤疮丙酸杆菌、鸟分枝杆菌、麻风杆菌、细胞内分拉杆菌、龟分枝杆菌、偶发分枝杆菌和堪萨斯分枝杆菌。克拉霉素可与细菌核糖体SOS亚基结合，从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。
- 【药代动力学】口服或静脉内应用放射性同位素(C14)标记的克拉霉素5天内，在尿浓及粪便中分别可检查到大约35％至36％及52％的C14标记的原形克拉霉素。克拉霉素主要在肝脏中进行代谢．主要的代谢产物为14-羟基-N-去甲基克拉霉素，服用250mg和1200mg药物2至4小时后血药峰浓度分别达到了0.5μg/ml和1.2μg/ml．只有在口服1200mg的药物后，在患者血浆内才可检测到低水平的descladynosyl-克拉霉素，在很高剂量时克拉霉素的代谢过程趋于饱和。
- 【贮藏】密闭、遮光，在阴凉干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】意大利ABBVIE S.R.L.
- 【药品上市许可持有人】ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
- 【批准文号】国药准字HJ20160416
- 【生产地址】意大利S.R.148 Pontina km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
- 【药品本位码】86980777000024
粤公网安备 44190002000244号