贵州省食药监局发布2017年第一期药品质量公告,石药集团河北永丰药业有限公司生产的明目蒺藜丸上黑榜。
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局和省局2016年药品抽验工作的安排意见,贵州省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验,贵州省食品药品监管局发布2017年第一期(总第33期)药品质量公告的通知。
2016年下半年全省共完成药品抽验共计3872批次,检出不合格药品95批次,不合格率为2.45%。
贵州省食品药品监管局要求各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局),严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
序号:4
药品名称:明目蒺藜丸
生产单位:石药集团河北永丰药业有限公司
批号:111150304
规格:每20丸重1g
被抽样单位:贵州省独山县中西药业有限责任公司
检验结果:不符合规定
不合格项目:装量差异
药检所名称:黔南州药品检验所
关联资料:广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),石药集团河北永丰药业有限公司生产的伤科跌打片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:伤科跌打片
被抽样单位:佛山市南海罗村灵芝阁药店
批号:14140901
规格:每片重0.27g
标示生产企业:石药集团河北永丰药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ02102009
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:重量差异
检验机构:佛山市食品药品检验检测中心