- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用藻酸双酯钠
- 【商品名/商标】
诚珍
- 【规格】50mg
- 【主要成份】藻酸双酯钠。系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。
- 【性状】本品为微黄色块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
- 【用法用量】静脉滴注。成人,按体重一次1~3mg/kg,临用前溶于250~500ml生理盐水中,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次,10~14日为一疗程。每日最大用量不能超过150mg。
- 【不良反应】不良反应的发生率为5%~23%,主要表现为1.循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。2.血液系统的不良反应:有白细胞减少,血小板降低,牙龈、子宫或结合膜下出血,也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。3.消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等;有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。4.过敏反应:有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。5.神经系统不良反应:头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。6.其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。
- 【禁忌】有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。
- 【注意事项】1.应用诚珍注射用藻酸双酯钠前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。2.有下列病症者慎用:⑴低血压、血容量不足。⑵血小板减少症。⑶非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。⑷过敏性体质。3.本品禁用于静脉注射或肌内注射。4.严格控制剂量和滴速。
- 【药物相互作用】本品属酸性粘多糖类化合物,不宜与其它药物合并使用,以免发生配伍禁忌。
- 【药理毒理】藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料,经引入有效基团精制而得的多糖类化合物,属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,能沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,明显降低血液粘度,改善微循环。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。
- 【药代动力学】诚珍注射用藻酸双酯钠静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型,静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速,t1/2为1.21分钟,第二分布相t1/2为15.6分钟,说明药物在体内分布较快,消除相t1/2为37.95小时,表观分布容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后,药物在各组织的分布达峰值,其中以肝、肾最高,肺、脾、肠次之,脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄,静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。
- 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江浙北药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040445
- 【生产地址】浙江省德清县乾元镇三里塘
- 【药品本位码】86904755000417