- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】磺胺嘧啶钠注射液
- 【规格】5ml:1g
- 【主要成份】本品主要成分是磺胺嘧啶,其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺钠盐。
- 【功能主治/适应症】
本品主要用于敏感脑膜炎奈瑟菌所致的脑膜炎患者的治疗。也可用于治疗:1.对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的急性支气管炎、轻症肺炎。2.星形奴卡菌病。3.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。4.与乙胺嘧啶联合用药治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病。
- 【用法用量】缓慢静脉注射或静脉滴注,用于治疗严重感染,如流行性脑脊髓膜炎,成人静脉注射剂量为,首剂50mg/kg,继以每日100mg/kg,分3~4次静脉滴注或缓慢静脉注射。2个月以上小儿一般感染,本品剂量为每日50~75mg/kg,分2次应用,流行性脑脊髓膜炎者剂量为每日100~150mg/kg,分3~4次静脉滴注或缓慢静脉注射。本品需用无菌注射用水或氯化钠注射液稀释成5%的溶液,缓慢静脉注射,静脉滴注浓度约为1%。
- 【不良反应】1 过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。3 溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4 高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。5 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。7 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。8 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9 中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药。
- 【禁忌】1 对磺胺类药物过敏者禁用。2 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。3 小于2个月的婴儿禁用磺胺嘧啶钠注射液。4 肝肾功能损害者禁用本品。
- 【注意事项】1 对磺胺类药物过敏者禁用。2 由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。3 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。4 小于2个月的婴儿禁用本品。5 肝肾功能损害者禁用本品。6 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。7 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。8 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水.以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2~3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用磺胺嘧啶钠注射液易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。9 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。10 下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。11 用药期间须注意:(1)周围血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。(2)治疗中定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查。12 每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量,使成人尿量每日至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长,剂量大量除多饮水外宜同服碳酸氢钠。13 严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。14 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。15 由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。 16 如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸,如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用磺胺嘧啶钠注射液者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
- 【药物相互作用】1 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。2 不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。3 下列药物与本品同用时,磺胺嘧啶钠注射液可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4 与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。5 与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。6 与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。7 与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8 与光敏药物合用时,可能发生光敏作用相加。9 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。10 不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。11 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。12 磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度升高且持久,从而产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整磺胺嘧啶钠注射液的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。
- 【药理毒理】磺胺药是应用最早的一类人工合成的广谱抑菌药,血中最低有效浓度为5mg/100ml,严重感染则需10-15mg/100ml,对大多数革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌有效,磺胺药是通过与PABA竞争二氢叶酸合成酶,妨碍敏感菌叶酸合成而发挥抑菌作用,磺胺对已合成的叶酸无影响,故作用发生较慢,能利用外源性叶酸的细菌,对磺胺药则不敏感,畜禽细胞能直接利用叶酸,故不易受磺胺药阻断叶酸合成的危害。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】瑞阳制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H37021944
- 【生产地址】山东省沂源县城瑞阳路1号
- 【药品本位码】86904152002212