- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸尼卡地平片
- 【规格】10mg*100片
- 【功能主治/适应症】
原发性高血压。脑血管疾病如脑动脉硬化症、脑血栓形成及脑溢血后遗症。冠心病及各种类型心绞痛。
- 【用法用量】高血压,口服,起始剂量20mg/次,一日3次,可随反应调整剂量至40mg/次,一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上,以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂、β-阻滞剂等抗高血压药物合用。
- 【不良反应】1.较常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。2.有时出现谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)升高。3.较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重。
- 【禁忌】1.对本品有过敏反应者。2.重度主动脉狭窄病人。3.颅内出血尚未完全止血的患者。4.脑中风急性期颅内压增高的患者。
- 【注意事项】1.肝、肾功能障碍、低血压、青光眼、孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用本品,肝功能不全的患者宜从低剂量(一次20mg,一日2次)开始治疗。2.充血性心力衰竭患者慎用,特别是在与受体阻滞剂合用时。3.盐酸尼卡地平片慎用于急性脑梗塞和脑缺血患者,以防发生低血压。4.在治疗早期决定合适剂量的过程中,应仔细监测血压,注意避免。5.发生低血压。6.本品的最大降压作用是在血药峰浓度时,故宜在给药后1-2小时。7.测血压;为了解降压是否满意,则宜在血药谷浓度(给药后8小时)测血压。8.用药后注意患者反应。
- 【药物相互作用】1.与肾上腺素β受体阻滞剂合用耐受性良好。2.与西咪替丁合用可增加盐酸尼卡地平片的血浆药物浓度,故应注意监测。3.与地高辛合用未见到地高辛血药浓度升高,但须测定地高辛血药浓度。4.与环孢素合用时环孢素血药浓度升高,须密切监测环孢素血药浓度并相应减少环孢素的剂量。5.治疗浓度的呋噻米、普萘洛尔、双密达莫、华法林、奎尼丁、萘普生加于人体外血浆中不改变本品的蛋白结合率。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究,个别动物实验中有不利影响,故人体应用须权衡利弊。本品可能排入乳汁,大鼠口服本品后在乳汁中检测到高浓度的尼卡地平,故建议哺乳期妇女不用此药。
- 【老年患者用药】本品在老年人(≧65岁)与中青年人中的药动学研究未发现差异,故老年人用药与中青年人相同。
- 【药物过量】尼卡地平过量可引起显著低血压和心动过缓,伴嗜睡、意识模糊和言语不清。可采用对症治疗如排空胃内容物、抬高四肢、注意循环血量和尿排出量、心脏和呼吸功能的监测血管、静脉补液,对严重低血压患者给予血管升压药。
- 【药代动力学】本品口服吸收完全,20分钟后血中可测得本品,血药浓度峰值出现于服药后0.5-2小时(平均1小时),餐后服用本品血药浓度降低。由于饱和肝脏首过代谢,呈非线性动力学特征。口服20、30和40mg本品(一日3次)稳态时的达峰浓度分别为36、88 和133ng/ml,且个体差异较大。每日给药3次,2至3天后血药浓度达稳态,稳态时的血药浓度比单剂量给药时高2倍,平均消除半衰期8.6小时。口服30mg本品稳态时的生物利用度为35%。本品的血浆蛋白结合率高(>95%),在不同种属动物间相近。本品在肝脏广泛代谢,60%从尿中排出,35%从粪便排出,尿中检测到的原型药物小于1%。给药后48小时内回收的药物总量为90%。本品不诱导自身代谢,也不诱导肝微粒体代谢酶。由于本品在肝脏广泛代谢,血药浓度水平受肝功能变化的影响。严重肝功能失常患者的体内药物浓度高于正常受试者,半衰期明显延长。本品在肾功能不全患者(基线血肌酐浓度1.2-5.5mg/dL)体内的血药浓度高于健康受试者。口服30mg(一日3次)本品达稳态时,肾功能不全患者的Cmax和AUC比健康受试者高2倍。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24 月。
- 【生产厂家】浙江金华康恩贝生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H33021181
- 【生产地址】浙江省金华市金衢路288号
- 【药品本位码】86904656000875