- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】榄香烯乳状注射液
- 【规格】5ml:25mg
- 【功能主治/适应症】
临床上对恶性胸、腹腔积液、脑瘤、呼吸道和消化道肿瘤多用于一线治疗,妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、骨转移癌、淋巴瘤、白血病等多用于二线治疗。
- 【用法用量】1、胸腔注射:用套管针(闭式)引流尽量放尽胸水后,先注入2%的普鲁卡因或利多卡因注射液10ml或适量以控制住疼痛,再按200-300mg/m2体表面积的剂量注入胸腔。注药后,嘱患者多次改变体位,以增大药液接触面积,1-2次/周,2周为一疗程。2、腹腔注射:尽量抽尽腹水,先注入2%普鲁卡因或利多卡因注射液5-10ml或适量和5-10mg地塞米松以控制住疼痛,再按300-400mg/m2,用250ml生理盐稀释后,缓缓向腹腔内滴注,滴注速度视患者耐受能力而定,注药后应让患者变换体位,用药1-2次/周,2周为一疗程。 3、静脉注射:每日1次,400-600mg/次,15天为一疗程。采用锁骨下深静脉插管给药最佳,若无条件应选取较粗静脉血管,两臂交替使用,最好使用套管针。先用250ml生理盐水打通静脉通路,为预防静脉炎的发生可于第1-5天加5-10ml地塞米松,走小壶冲入,然后将本品稀释于300-400ml生理盐水冲洗血管。4、口服给药:100-200mg/次,3次/日。餐前半小时服用。食管癌、胃癌应小口吞咽,以利药液接触患处。 5、介入给药:文献报导榄香烯乳主要用于肝癌、肺癌、头颈肿瘤、胃癌、食管癌的介入治疗。治疗方法有:灌注、栓塞、埋入PCS等。由于靶血管位置及方法的不同,剂量在400-100ml/次,1-15次/月,若介入剂量小于4次/月,推荐同时静脉给药200-500mg/天。6、膀胱灌注:用于蒂胱癌手术前后的新辅助化疗,于术后第十天始,经导尿管注入榄香烯乳300mg,加2%利多卡因10ml作膀胱灌注,每30分钟翻转体位(仰、卧、左右侧位)至二小时后排尿,每周二次,连续6周。继后每月一次直至一年,防止复发转移。用于晚期膀胱癌支持治疗参照前术给药方法。7、直肠灌注:用肛管或导尿管灌注200mg,每日1-2次,保留灌肠2小时,10天一疗程。8、局部瘤体注射:先用利多卡因等局麻药对瘤体多点注射(注意局麻药的浸润面应完全)3-5分钟后,再视瘤体大小多点注入本品50-75mg/次,用药量及次数视不同情况由主管医士掌握。
- 【不良反应】榄香烯注射剂上市后收到的不良反应报告主要如下,这些报告多来自于自发报告,无法准确估计用药人数,难以计算发生率。全身性异常:畏寒、发热、寒战、出汗、胸部不适、胸痛、背痛、周身疼痛、肿胀、乏力等;注射部位异常:注射部位疼痛、肿胀、红斑、硬结等;血管与淋巴管异常:静脉炎、潮红等;胃肠系统异常:恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻等;皮肤及皮下组织表现:皮疹(包括荨麻疹、斑丘疹、瘙痒性皮疹、丘疹、红斑性发疹)、瘙痒、红斑、皮肤肿胀、皮肤反应等;呼吸系统异常:呼吸困难、呼吸急促、窒息感、咳嗽等;神经系统异常:头晕、头痛、感觉减退、震颤等;免疫系统异常:超敏反应、类过敏反应、过敏性休克等;心脏异常:心悸、心慌等;检查异常:血压升高、血压降低、血氧饱和度降低等;特别关注的不良反应 过敏反应:本品可导致过敏反应,严重者可致过敏性休克,可表现为胸闷、胸痛、寒战、畏寒、出汗、潮红、发绀、皮疹、荨麻疹、瘙痒、心悸、呼吸困难等。
- 【禁忌】高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
- 【注意事项】1.上市后监测到本品有过敏性休克的不良反应报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现寒战、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。2.外周静脉给药时容易发生注射部位疼痛、肿胀、发红、硬结或静脉炎等,上述症状发生时建议停止给药并及时处理。3.本品对血小板减少症,或有进行性出血倾向者应慎用;部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;本品腔内注射时可致少数病人疼痛,使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。
- 【药物相互作用】与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用,合用加温疗法有协同作用。
- 【药理毒理】榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明,腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。
- 【药代动力学】血浆中药物的动态变化属二室模型,药物自血浆消除较快,且呈线性动力学,在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后,药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后,药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差,生物利用度仅为18.8%。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小,从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳状注射液的平均血浆蛋白结合率为97.7%。
- 【生产厂家】大连华立金港药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H10960115
- 【生产地址】大连市金州区承恩街8号
- 【药品本位码】86901112000431