注册证编号 国械注进20193142039
注册人名称 爱尔兰迈蓝公司Mylan Institutional
注册人住所 Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
生产地址 Coill Rua, Inverin, County Galway, Republic of Ireland
代理人名称 深圳市康哲药业有限公司
代理人住所 深圳市南山区南头街道大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼
产品名称 无菌透明质酸钠液Cystistat Sterile Hyaluronate Solution
管理类别 第三类
型号规格 40mg/50mL
结构及组成/主要组成成分:该产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠十二水合物、注射用水组成。每瓶50mL,其中透明质酸钠的含量为40mg。以无菌状态供货,一次性使用。
适用范围/预期用途:该产品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代。
附件 产品技术要求
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643227号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-05-06
有效期至 2024-05-05