- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸二甲双胍片
- 【商品名/商标】
康刻尔
- 【规格】0.25g*15片*4板
- 【主要成份】盐酸二甲双胍。
- 【性状】康刻尔盐酸二甲双胍片为薄膜衣片。除去包衣后显白色。
- 【功能主治/适应症】
1.本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。2.对于1型成2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用。减少胰岛素用量,防止低血糖发生。3.本品也可与磺脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
- 【用法用量】应遵医嘱服用。成人一般开始剂量一次0.25g(1片),一日2次,餐前服用。约1周后,如病情控制不满意,可加至一日3次每次0.25g(1片),以后视疗效适当调整用量,每日用量不宜超过1.8g。
- 【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻,恶心,呕吐,胃胀,乏力,消化不良,腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、任血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮修、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生索B12吸收,但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。
- 【禁忌】1.肾脏疾病或下列情况禁用本品心力衰竭(休克),急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)、≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。2.需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心。肺疾患。3.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血糖和缺氧等。4.已知对盐酸二甲双胍过敏。5.急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。5.酗酒者。7.接受血管内注射碘化造影剂者,应暂时停用本品。8.维生素B12、叶酸缺乏未纠者。
- 【注意事项】1、口服本品期间,定期检查肾功能,可以减少乳酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X射线摄影检查前患者暂时停止口服本品。2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害,因此有肝脏疾病者应避免使用本品。3、应激状态:在发热、、感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,此时必须暂时停用盐酸二甲双胍片,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。4、对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。5、应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。
- 【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。干杯二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
- 【药代动力学】口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时,峰浓度为2μg/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为50-60%,与血浆蛋白结合小于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢,大部分以原型经肾脏排泄,消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,主要代谢产物是4-反-羟基衍生物,代谢产物几乎无降糖活性,通过胆汁和尿各排出50%,消除半衰期为7.85±2.97小时。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】重庆康刻尔制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20033597
- 【生产地址】重庆市北部新区经开园金渝大道101号
- 【条形码】6933515024053
- 【药品本位码】86901014000027