沐舒坦盐酸氨溴索注射液特定批次不合格被召回

勃林格殷格翰公司主动召回特定批次盐酸氨溴索注射液

日前，国家食品药品监督管理总局收到上海勃林格殷格翰药业有限公司报告，勃林格殷格翰公司决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）实施主动召回。

盐酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰西班牙工厂生产，由上海勃林格殷格翰药业有限公司贴标签、包装并放行到中国市场。西班牙工厂在留样稳定性试验中检测到有关物质的量有偏高的现象，但所有的检测结果都在产品质量标准范围内，目前原因正在调查中。基于对现有数据的评估，勃林格殷格翰公司未监测到受影响批次产品的安全性风险。勃林格殷格翰公司决定主动召回在标准范围内出现有关物质含量偏高现象的批次。

关联资料：勃林格殷格翰公司简介（摘录于互联网）

勃林格殷格翰集团名列全球前20位，高度研发驱动的领先医药公司，核心业务是包括处方药、自主保健品、动物保健和生物制药，业务范围遍及全国各主要省市和地区。

勃林格殷格翰于1994年正式进入中国市场，在华投资总额超过2亿欧元，相继成立了上海勃林格殷格翰药业有限公司、勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司和勃林格殷格翰（中国）投资有限公司。2002年，公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成。目前，勃林格殷格翰中国的管理总部位于上海，并在北京、华东、华南、华西、华北设立了5个大区。目前，全国范围内拥有超过3200名员工。

生物制药方面，勃林格殷格翰成为第一家跨国公司在中国建立生物药物的制造企业，并成为第一家跨国公司合同加工的服务提供商。2014年，公司与百济神州签署战略合作协议，为其临床试验提供生物制药的生产。同年底，生物制药中试生产车间在上海张江工厂落成。