- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用克林霉素磷酸酯
- 【商品名/商标】
欣清力
- 【规格】0.3g*10支
- 【主要成份】本品主要成分为克林霉素磷酸酯,辅料为依地酸二钠。
- 【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末,有引湿性。
- 【功能主治/适应症】
革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染;疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病:1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2.皮肤和软组织感染,败血症。3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
- 【用法用量】1.成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染:0.6~1.2g/日,分2~3次给药;严重感染:1.2~2.7g/日,分2~3次给药;或遵医嘱。2.儿童:肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染:15~25mg/kg/日,分3或4次给药;重度感染:25~40mg/kg/日,分3或4次给药;或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml~150mg/ml(或每瓶加5ml生理盐水溶解)澄明液体并即时使用。静脉滴注需将注射用克林霉素磷酸酯0.6g用100~200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液,静脉滴注30分钟。
- 【不良反应】1.局部反应:肌肉注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。4.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等。一般轻微,为一过性。5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。6.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
- 【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.注射用克林霉素磷酸酯禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。3.如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服一次0.125~0.5g,一日3~4次进行治疗。
- 【药物相互作用】1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。3.注射用克林霉素磷酸酯与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。4.本品与阿片类镇痛药合用,可能使呼吸中枢抑制现象加重。
- 【药理毒理】克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究:遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
- 【生产厂家】山东罗欣药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20113197
- 【生产地址】山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
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