- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用头孢呋辛钠
- 【商品名/商标】
达力新
- 【规格】0.5g*10瓶
- 【主要成份】本品的主要成分是头孢呋肟钠,其化学名称为(6R,7R)-7-[2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基]-3-(羟甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-稀-2-羧酸7-(Z)-(O-甲基肟)氨基甲酸脂-钠盐。
- 【性状】达力新注射用头孢呋辛钠为白色或淡黄色的结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于敏感细菌所致的以下感染:(1)呼吸道感染症:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。(2)耳、鼻、喉感染症:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。(3)泌尿道感染症:急、慢性肾盂肾炎、膀胱及无症状的菌尿症。(4)皮肤、软组织感染症:蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感伤。(5)骨及关节感染症:骨髓炎及脓毒性关节炎。(6)产科和妇科感染症:骨盆炎。(7)淋症:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。(8)其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管的手术;全关节置换手术中预防感染。
- 【用法用量】深部肌内注射﹑静脉注射或静脉滴注。1.肌内注射:每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,作深部肌内注射。2.静脉推注:0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解﹑0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉推注。3.静脉推注:2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml灭菌注射用水溶解,摇匀后滴注。4.一般感染:成人一次0.75g~1.5g,每8小时给药一次,5~10天为一疗程。 5.中度感染:一次2.0g~2.5g,每8小时给药一次。6.重症感染或细菌性脑膜炎:一次2.0g~2.5g,每6小时给药一次。7.单纯性淋病:肌内注射单剂量1.5g,可分注于二侧臀部。并同时口服1g丙磺舒。8.预防手术感染:术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g,若手术时间过长,则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术,应随着麻醉剂的引入,静注1.5g;以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g。9.婴儿和儿童:按体重一日30~100mg/kg,分3~4次给药。每日最高剂量不超过6g。10.肾功能不全者:应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量,推荐调整方法见下。肾功能不全的患儿,亦应参照下列方法进行调整。(1)肌酐清除率(ml/min)大于20时,剂量0.75~1.5g,每隔8小时。(2)肌酐清除率10~20之间时,剂量0.75g,每隔12小时。(3)肌酐清除率小于10时,剂量0.75g,每隔24小时。
- 【不良反应】偶见皮疹及氨基转移酶升高,停药后症状消失。与青霉素有交叉过敏反应。据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎,罕见病例出现短暂性的血红蛋白浓度减少,嗜酸性白血球增多,白血球和嗜中性白血球减少,停药后症状消失。肌注时,注射部位会有暂时的痛感,剂量较大时尤其如此,可与1%的盐酸利多卡因配伍使用。
- 【禁忌】对头孢类抗生素过敏者禁用。
- 【注意事项】(1)对青霉素有交叉过敏史患者慎用。(2)高剂量使用本品时,忌与强利尿剂(如呋塞米)合用。(3)妊娠早期慎用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】头孢呋肟的抗菌作用机制是通过阻止细菌细胞壁的合成。其对革兰氏阳性球菌中的肺炎球菌、溶血性链球菌具有很强的抗菌作用。又其对细菌产生的一些β-内酰胺酶相对稳定,因此对某些产酶菌亦可有效。
- 【药代动力学】肌注达力新注射用头孢呋辛钠0.75g后,血药浓度达峰时间0.40±0.10小时,平均血药峰浓度为25.0(2.97μg/ml,消除半衰期为1.03(0.45小时。据文献报道本品在肌注8小时内的血药平均浓度1.3mg/ml,静注0.75g和1.5g后15分钟血药浓度分别为50和100μg/ml,消除半衰期约80分钟。用药后8小时,89%的原药由肾脏排出。本品的血清蛋白结合率约30%。
- 【贮藏】遮光,密封在阴凉保存。
- 【生产厂家】国药集团致君(深圳)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010728
- 【生产地址】深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
- 【药品本位码】86900555000480