浙江省食药监局公告不合格药品137批次,郑州瑞龙制药股份有限公司速效止泻胶囊上黑榜。
为加强药品质量监管,浙江省食品药品监督管理局组织对浙江省辖区内生产、流通等领域开展药品抽验工作,并根据近期抽验核查结果,发布了2017年第5-8期药品质量公告。
第5-8期公告不合格药品共110个品种137批次,涉及标示生产企业104家。公布抽验不合格的药品中,生产环节1批次,经营环节77批次,使用环节59批次,经核查,其中31批次为标示生产企业否认为该企业生产。浙江省食品药品监督管理局依法组织对上述不合格药品进行查处。
序号:9
药品名称:速效止泻胶囊
标示生产单位:郑州瑞龙制药股份有限公司
批号:160802
规格:每粒装0.3克
检品来源:舟山市定海区干览镇泰康药店
检验依据:《卫生部药品标准》中药成分制剂第十三册
不合格项目:[检查](霉菌和酵母菌)
检验机构:舟山市食品药品检验检测研究院
备注:
关联资料:郑州市食药监局发布药品生产企业监督检查结果,涉及郑州瑞龙制药股份有限公司
12月15日,郑州市食药监局官网发布药品生产企业监督检查结果。结果显示,为进一步提高药品化妆品生产企业管理水平,督促企业落实药品化妆品质量安全主体责任,根据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)、《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)规定,按照郑州市食品药品监督管理局《关于印发2017年药品化妆品生产监管工作计划的通知》(〔2017〕79号)要求,2017年4月25日至11月15日,郑州市食品药品监督管理局对辖区部分药品生产企业和医疗机构制剂室开展了督导检查,现将检查情况予以公示(见附件),请社会各界予以监督。
序号:7
检查对象名称:郑州瑞龙制药股份有限公司
辖区:荥阳
检查存在问题:5项
处理情况:责令限期整改到位