- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸氨溴索注射液
- 【规格】1ml:7.5mg*10支
- 【主要成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
- 【功能主治/适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2、术后肺部并发症的预防性治疗。3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
- 【用法用量】1.成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;2.严重病例可以增至每次2安瓿。3.6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。4.2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。5.2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。6.均为慢速静脉输注。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:1.每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。2.应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。3.盐酸氨溴索注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。4.本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
- 【不良反应】本品通常能很好耐受,轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现在的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨基酸溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
- 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用盐酸氨溴索注射液。
- 【药物相互作用】盐酸氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
- 【药理毒理】急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
- 【生产厂家】津药和平(天津)制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】津药和平(天津)制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20153036
- 【生产地址】天津开发区黄海路221号
- 【药品本位码】86900952000809