- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)
- 【商品名/商标】
速秀霖
- 【规格】10ml:1000单位
- 【主要成份】本品活性成份为:赖脯胰岛素25%,精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
- 【性状】本品为白色或类白色的混悬液。
- 【功能主治/适应症】
适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
- 【用法用量】使用剂量须由医生根据患者病情而定。本品可在餐前即时注射。必要时,也可在饭后立即注射。本品只能以皮下注射方式给药。在任何情况下,本品都不能采取静脉输注方式给药。皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位,同一个注射部位每月注射不能超过一次。皮下注射本品时须小心谨慎;不可将药液注入血管中。注射完毕后,不要挤压与按摩注射部位,必须教育患者正确使用注射器。对于不同个体或同一个体的不同时间,胰岛素的作用时间不尽相同,因此,和其他胰岛素制剂一样,本品的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况、体温及运动会有所改变。
- 【不良反应】糖尿病患者接受胰岛素治疗时最常见的不良反应是低血糖,严重的低血糖可导致意识丧失,极端情况下可导致死亡,对低血糖发生的频率未予明确,因为低血糖由胰岛素剂量及其它因素(如饮食及锻炼)共同引起。常见注射部位出现局部不适(1/100至1/10),例如红肿、瘙痒等,这些反应常常在几天到几周后自然消失;有时这些反应也与除注射胰岛素之外的其它因素有关,例如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。全身过敏的情况罕见(1/10000至1/1000),但可能很严重,这是对胰岛素的全身性过敏反应。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗。严重的全身性过敏会有生命危险。 注射部位出现脂肪代谢障碍不常见(1/1000至1/100)。
- 【禁忌】低血糖患者,对赖脯胰岛素及其他组分过敏的患者禁用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。
- 【注意事项】1.任何情况下都不能以静脉输注方式给药。2.患者改变所用的胰岛素类型及品牌须在严格的医疗监督下进行。胰岛素规格、品牌(生产厂家)、类型,(常规、中效、长效等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物或制备方法(重组DNA或动物来源)的改变可能需要对剂量进行调整。3.长期糖尿、强化胰岛素治疗、糖尿病神经病变或使用β-受体阻滞剂等药物时,可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。4.少数患者由动物源性胰岛素换人用胰岛素时,低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同, 不及时纠正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷,甚至死亡。5.使用剂量不足或终止治疗,尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者,可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这种情况是潜在的致死因素。6.肾功能损害时,须减少胰岛素用量。7.由于糖异生作用和胰岛素分解能力下降,肝功能损害时,胰岛素用量须减少,但慢性肝功能损害的病人,胰岛素抵抗增加,因此胰岛素用量可能会相应增加。8.当患者伴发其他疾病或情绪波动时,胰岛素用量可能增加。9.当患者增加运动或者改变日常饮食,胰岛素用量需做相应的调整,饭后即刻运动会增加低血糖的风险。10.对驾驶和操作机器能力的影响低血糖可能降低患者的注意力和反应力,因此在这种能力特别重要的情况下(如,开车或操作机器)可能会造成危险。应当告诉患者要采取措施以避免开车时出现低血糖,这对于那些低血糖预警症状不明显或缺失的患者及经常发生低血糖的患者尤其重要。这些情况下应建议不要开车。11.运动员慎用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。
- 【药代动力学】赖脯胰岛素的药代动力学显示皮下注射赖脯胰岛素可快速吸收.血药浓度达峰时间为30-70分钟。精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与体内基础胰岛素(NPH)相似。优泌乐25药代动力学所反映的是这两种物质药代动力学的单独表现。从临床角度而言,评估葡萄糖利用曲线会更好。 在患者肾功能损害的情况下,赖脯胰岛素与常规人胰岛素溶液相比.吸收更快。对于肾功能不全的2型糖尿病患者,赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异,且这种差异与肾功能损害程度无关。对于肝功能损害的患者,与人胰岛素溶液相比,赖脯胰岛素具有快速吸收、作用时间短的特点。
- 【贮藏】储存在2℃-8℃(冰箱内)。不得冷冻。不能放置于过热或阳光直射的地方。一经使用,28天内用完。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】甘李药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20140006
- 【生产地址】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8号