- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
- 【商品名/商标】
优泌乐50/Humalog Mix50
- 【规格】预装注射笔 3ml:300单位
- 【主要成份】主要组成成份:赖脯胰岛素50%,精蛋白锌赖脯胰岛素50%。辅料:硫酸鱼精蛋白,间甲酚(1.98~2.42mg/ml),苯酚(0.80~0.98mg/ml),甘油,磷酸氢二钠•7H2O,氧化锌,注射用水,也可能用到盐酸和氢氧化钠调节pH值至7.0-7.8。
- 【性状】本品为白色或类白色无菌混悬液。
- 【功能主治/适应症】
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
- 【用法用量】用量:使用剂量须由医生根据患者病情而定。本品可在餐前即时注射。必要时,也可在饭后立即注射。本品只能以皮下注射方式给药。在任何情况下,本品都不能采取静脉输注方式给药。皮下注射本品后起效迅速,因此注射时间和用餐时间可以间隔很短,本品中赖脯胰岛素精蛋白BASAL的作用时间类似于基础胰岛素NPH。对于不同个体或同一个体的不同时间,胰岛素的作用时间不尽相同。因此,和其他胰岛素制剂一样,本品的作用时间随注射剂量、注射部位、血流情况、体温及运动会有所改变。特殊人群:肾功能不全:在肾功能不全的情况下,可能会降低胰岛素需求量。肝功能不全:由于糖异生能力降低和胰岛素分解减少,肝功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少;但在慢性肝功能不全的患者中,胰岛素抵抗的增加可能导致胰岛素需求增加。儿科人群:仅当与可溶性胰岛素相比有预期的获益时,才应考虑对12岁以下的儿童使用本品。给药方法:皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位,以使同一部位每月注射的次数不超过一次,以降低发生脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。皮下注射本品时须小心谨慎,不可将药液注入血管中。注射完毕后,不要挤压与按摩注射部位。必须教育患者使用正确的注射技术。预装注射笔:预装注射笔每次可以1单位的间隔注射1-60个单位胰岛素。预装注射笔的窗口中可以显示注射剂量的单位数值。
- 【不良反应】糖尿病患者接受胰岛素治疗时最常见的不良反应是低血糖。严重的低血糖可导致意识丧失.极端情况下可导致死亡。常见注射部位出现局部不适,例如红肿、瘙痒等。这些反应常常在几天到几周后自然消失.有时这些反应也与除注射胰岛素之外的其它因素有关,例如,消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。罕见全身过敏的情况.但可能很严重.这是对胰岛素的广泛性过敏。胰岛素全身过敏可以引起全身皮疹,呼吸急促,血压下降、心跳加快,多汗。严重的广泛性过敏会有生命危险。注射部位出现脂肪代谢障碍不常见。
- 【禁忌】低血糖患者。对赖脯胰岛素及其他组分过敏的患者。
- 【注意事项】任何情况下都不能静脉输注方式给药。患者改变使用的胰岛素种类及品牌均须在严格的医疗监督下进行。胰岛素规格、品牌(生产厂家)、种类(常规、中效、长效等)、来源(动物、人、人胰岛素类似物)或制备方法(重组DNA或动物来源)的改变可能需要对剂量进行调整。长期糖尿病、强化胰岛素治疗,糖尿病神经病变或使用β-阻滞剂等药物时,可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。详见说明书。
- 【药物相互作用】当患者使用升高血糖作用的药物时,胰岛素用量需增加。如口服避孕药、皮质类固醇药物,及甲状腺激素替代治疗,达那唑、β2受体-激动剂(利托君、沙丁胺醇、特布他林)。而在使用口服降血糖药物、水杨酸盐(例如阿司匹林)、磺胺类抗生素、某些抗抑郁药物(例如:单胺氧化酶抑制剂,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)、某些血管紧张素转化酶抑制剂(卡托普利、依那普利)、血管紧张素II受体阻断剂、β-受体阻滞剂、奥曲肽和酒精等,在使用这些使血糖降低的药物时,应该降低胰岛素的给药量。尚未进行本品与其它胰岛素制剂混合使用的研究。当本品联合使用其他药物时,应咨询医生。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】大量妊娠暴露的数据表明赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。在整个孕期维持良好的血糖控制对胰岛索治疗的患者(胰岛素依赖或妊娠糖尿病)非常重要。胰岛素的用量在妊娠前三个月应减少而在中间三个月和后三个月的用量应增加。怀孕或打算怀孕的糖尿病患者须向医生进行咨询。对怀孕的糖尿病患者进行仔细的血糖水平及健康状况监测尤为重要。正在哺乳的糖尿病患者需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。
- 【儿童用药】对于12岁以下儿童,仅与常规胰岛素相比,如果预期的益处较大时才考虑使用。
- 【药物过量】因为血糖浓度是由胰岛素水平,葡萄糖利用量和其它代谢因素共同决定,所以,无严格意义上胰岛素过量的定义。由于食物的摄取和能量的消耗引起的胰岛素过度反应,可导致低血糖。低血糖出现时常伴随倦怠、意识模糊、心悸出汗、呕吐、头痛等症状。轻度低血糖发作可通过口服葡萄糖,其他糖类或含糖物质加以治疗。重者可通过肌肉/皮下注射胰高糖素加以治疗.当患者恢复到一定程度时口服碳水化台物。当患者注射胰高糖素无效时须静脉输注葡萄糖溶液。如果患者处于昏迷状态.应立即采取肌肉/皮下注射胰高糖素。若无效或无反应.则采取静脉输注葡萄糖溶液。当患者恢复知觉后立即给患者进食。持续碳水化合物的摄入和观察很必要,因为低血糖可能在临床表现恢复后再复发。
- 【贮藏】本品开始使用前,应贮于2℃-8℃(冰箱内)。不得冷冻。不能放置于过热或阳光直射的地方。本品开始使用后,应贮于不高于30℃处,保存期为28天。不能冷藏。预装笔不得带针头存放。
- 【有效期】36个月。开始使用后的有效期:28天
- 【生产厂家】法国Lilly France
- 【药品上市许可持有人】荷兰Eli Lilly Nederland B.V.
- 【批准文号】国药准字SJ20171023
- 【生产地址】法国2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
- 【药品本位码】86978403001064