- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
- 【规格】100μg
- 【主要成份】本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原,混合后加入乳糖冻干制成。有效成分:A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。辅料:乳糖、氯化钠。稀释剂:国家批准上市的灭菌注射用水。本品复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖各50μg。
- 【性状】本品为白色疏松体,加入灭菌注射用水后可迅速溶解,复溶为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
2周岁以上儿童及成人。接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
- 【用法用量】按标示量加入灭菌注射用水溶解(0.6ml),摇匀后立即使用。上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。接种1次,每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。
- 【不良反应】常见不良反应:(1)接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2~3天内自行缓解。(2)一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。 罕见不良反应:严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。极罕见不良反应:(1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。(2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。(4)偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。(5)文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。
- 【禁忌】(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。(3)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
- 【注意事项】(1)以下情况者慎用A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应现场观察至少30分钟。
- 【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
- 【生产厂家】北京智飞绿竹生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20110015
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区同济北路22号
- 【药品本位码】86900094000033