- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用盐酸氨溴索
- 【商品名/商标】
兰苏
- 【规格】15mg*10瓶
- 【主要成份】盐酸氨溴索。
- 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。新生儿呼吸窘迫症和新生儿透明膜病。手术前后肺部并发症的预防和治疗。
- 【用法用量】本品用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6`岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。
- 【不良反应】本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
- 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用注射用盐酸氨溴索。
- 【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同服强力镇咳药。2.注射用盐酸氨溴索不能与PH值大于6.3的其它溶液混合,因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
- 【老年患者用药】无特殊注意事项,请按成人用法用量。
- 【药理毒理】1、药理作用 本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。2、毒理作用 急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
- 【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
- 【生产厂家】常州四药制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031343
- 【生产地址】江苏省常州市中吴大道567号
- 【条形码】6902714021316
- 【药品本位码】86901389000165