- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】己酮可可碱氯化钠注射液
- 【规格】250ml:0.1g:2.25g(NaCl) 塑瓶
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每瓶250ml含己酮可可碱0.1g与氯化钠2.25g。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎.腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛;3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳呜及耳聋;4.眼部循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。
- 【用法用量】静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2—3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1—2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。
- 【不良反应】本品上市后监测到以下不良反应/事件:免疫系统损害:过敏反应如超敏反应、类速发严重过敏反应,罕见过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛。胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、口干、嗳气、消化不良、胃食管返流、味觉减退、唾液增多、胃肠道出血。各类神经系统损害:头晕、头痛、头部不适、感觉减退、震颤。眼器官损害:视物模糊、视觉损害、结膜出血、视网膜出血。皮肤及皮下组织损害:瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮肤黏膜出血、多汗。心血管系统损害:心慌、心悸、心律失常、心动过速、心绞痛。精神系统损害:烦躁不安、抽动、焦虑、睡眠障碍。呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、窒息感、支气管痉挛。全身性损害:胸部不适、胸痛、乏力、寒战、发热、水肿。血管及淋巴管类损害:潮红、静脉炎、注射部位疼痛、低血压。肝胆系统损害:肝功能异常、肝转氨酶或碱性磷酸酶升高。血液及淋巴系统损害:罕见血小板减少,白细胞减少。其他如血压升高、血压降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。
- 【禁忌】对己酮可可碱过敏者,脑出血患者及广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞病人,妊娠期,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压,严重的心律失常者禁用己酮可可碱氯化钠注射液。
- 【注意事项】1.本品可引起过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。2.如果在己酮可可碱治疗期间出现视网膜出血,应立即停药。3.己酮可可碱可以增加抗凝剂的效果,如果患者在有出血倾向时,同时服用抗凝剂,很可能引发出血。在使用己酮可可碱时,以口服抗凝剂(维生素K拮抗剂),但应严格监测出血风险,建议进行凝血测试(INR)。4.有出血倾向或新近有出血史的患者不宜应用此药。5.低血压和循环状态不稳定者应慎用本品,因为本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱的倾向。6.对肾功能不全患者(肌酐清除率低于30ml/min)或严重肝功能障碍患者,应降低己酮可可碱使用量,并监测肝肾功能。
- 【药物相互作用】本品可增强降压药、降糖药及抗凝药的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过乳汁分泌,妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。
- 【老年患者用药】老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】暂定一年。
- 【生产厂家】石家庄四药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020098
- 【生产地址】石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
- 【药品本位码】86902763000160