注册证编号 国械注进20152221016
注册人名称 英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所 Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址 Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland; Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postal Code 20900
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称 血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System
管理类别 第二类
型号规格 FreeStyle Optium Neo
结构及组成/主要组成成分 该产品由血糖血酮仪主机,随机软件(发布版本号:1)组成。
适用范围/预期用途 该产品用于测定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖、静脉全血中的β-羟丁酸浓度。
备注 原注册证编号:国械注进20152401016
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-11
有效期至 2025-05-10