- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】辛伐他汀胶囊
- 【商品名/商标】
幸露
- 【规格】10mg*24粒
- 【主要成份】辛伐他汀。
- 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,冠心病和脑中风的防治。
- 【用法用量】用法:口服。成人常用量:10-20mg,每日1次,晚餐时服用,剂量可按需要调整,大量过日超最不但每剂80mg。
- 【不良反应】辛伐他汀一般耐受性较好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气;发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病之报告很罕见。下列不良反应的报道曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中:瘙痒和贫血;横纹肌溶解和肝炎罕见报道,黄疸。包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报道:血管神经性水肿、狼疮样综合症、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸粒细胞减少症、关节炎、关节痛、荨麻疹、发烧、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道,肝功能检查异常为轻微或一过性的。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告。
- 【禁忌】1.对辛伐他汀过敏的患者禁用,对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用辛伐他汀胶囊。
- 【注意事项】1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶,应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍.或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎,胰腺炎表现时,应停用辛伐他汀胶囊。3.应用本品时如有低血压,严重急性感染,创伤,代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用辛伐他汀胶囊。
- 【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
- 【儿童用药】在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。
- 【生产厂家】山东鲁抗医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040611
- 【生产地址】山东省济宁高新区德源路88号
- 【药品本位码】86904129001323