- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】乳果糖口服溶液
- 【商品名/商标】
雅培/杜密克
- 【规格】200ml
- 【主要成份】乳果糖。
- 【性状】雅培乳果糖口服溶液为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体。
- 【功能主治/适应症】
慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷。
- 【用法用量】每日剂量可根据个人需要进行调节,下述剂量供参考:便秘或临床需要保持软便的情况:年龄:成人;起始剂量:每日30毫升;维持剂量:每日10-25毫升;1-6岁儿童:起始剂量:每日5-10毫升;维持剂量:每日5-10毫升;7-14岁儿童:起始剂量:每日15毫升;维持剂量:每日10-15毫升;婴儿:起始剂量:每日5毫升;维持剂量:每日5毫升。治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制,一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量:30-50毫升,一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。
- 【不良反应】治疗起始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用乳果糖口服溶液(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
- 【禁忌】半乳糖血症;肠梗阻、急腹痛及其他导泻剂同时使用;对乳果糖及其成分过敏者。
- 【注意事项】如果在治疗2、3天后,便秘症状无改善或反复出现,请查找原因并进行适当处理。本品如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中相关糖的含量:每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高,糖尿病患者应慎用。乳果糖口服溶液在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】据现有资料,推荐剂量的乳果糖口服溶液可用于妊娠期和哺乳期。
- 【药理毒理】乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌;促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氨代谢。在上述过程中,尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状,但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。
- 【药物过量】尚无过量反应报告,若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。
- 【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。
- 【贮藏】避光,10-25℃保存。
- 【生产厂家】荷兰Abbott Biologicals B.V.
- 【药品上市许可持有人】荷兰Abbott B.V.
- 【批准文号】国药准字HJ20171057
- 【生产地址】荷兰Veerweg 12, 8121 AA OLST,The Netherlands
- 【药品本位码】86978890000366