信合援生制药1批次柴胡注射液不合格

2019-01-03 08:20:31    来源:  作者:

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第11期,信合援生制药股份有限公司柴胡注射液上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

序号:1
药品品名:柴胡注射液
标示生产企业名称:信合援生制药股份有限公司
药品规格:每支装2ml
生产批号:1708101
检品来源:罗定市双东街道双东社区卫生服务中心
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3297-98-2011
检验结果:不合格
不合格项目:特征图谱
检验机构:云浮市食品药品检验所

关联资料:信合援生制药股份有限公司简介(摘录于互联网)

信合援生制药股份有限公司(以下简称公司)成立于1969年,现为河南信合建设投资集团控股公司。公司实行董事会领导下的经营班子负责制,按现代企业制度规范守法经营。

公司下设十三个职能管理部门和拥有国内先进设备的七个生产车间。现有员工760人,其中拥有硕士、本科、专科不同学历层次专业技术人员140多人。主要生产、经营中西药品和化学原料药。主要产品为口服固体制剂、注射剂、原料药等八种剂型160多个品种。全部生产车间均通过国家GMP认证,原料车间还通过韩国、墨西哥、日本官方认证。主导产品有援生力维片、马来酸曲美布汀原料、猫爪草胶囊等,产品销售全国二十多个省区。公司联合中国药科大学开发的具速释部分的马来酸曲美布汀缓释片制备工艺获得国家发明专利,并获得新药证书,为国内独家产品;马来酸曲美布汀原料质量、产量国内领先,出口亚洲、欧洲、美洲多个国家。

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