黄石健龙医疗器械飞行检查不合规

湖北省药品监督管理局发布关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通报，黄石健龙医疗器械有限公司上黑榜。现将检查发现有关情况通报如下：

企业名称：黄石健龙医疗器械有限公司
经营场所：黄石市黄石港区迎宾大道100号（美岛大楼1、2、3、4、5室）
库房地址：湖北省武汉市江夏区黄家湖大道23号武汉超好生物科技有限公司1栋1楼
经营许可证/备案凭证编号：鄂黄食药监械经营许20170064号
检查日期：2018年11月20日
检查范围：医疗器械
检查依据：医疗器械经营质量管理规范
主要缺陷和问题及其判定依据：本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营质量管理体系并保持其有效运行，是医疗器械经营企业的法定责任。
不符合项条款号：
缺陷和问题描述：企业建立的质量管理制度不完善；对购货者建立的档案未及时更新；部分需要冷藏的诊断试剂未按要求储存；
处理措施：限期整改