广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第12期,云南省曲靖药业有限公司复方穿心莲片上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
序号:5
药品品名:复方穿心莲片
标示生产企业名称:云南省曲靖药业有限公司
药品规格:每片相当于原药材2克
生产批号:170503
检品来源:乳源瑶族自治县华星药店
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验机构:韶关市食品药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:
关联资料:广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第9期,云南省曲靖药业有限公司复方丹参片上黑榜。
序号:4
药品品名:复方丹参片
标示生产企业名称:云南省曲靖药业有限公司
药品规格:薄膜衣小片,每片重0.26g(相当于饮片0.6g)
生产批号:161103
检品来源:阳山县城南健生药行
检验依据:中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)、云南省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2015R001211)
检验结果:不合格
不合格项目:含量测定(三七)
检验机构:清远市食品药品检验所