惠州市新俊达一次性聚乙烯薄膜手套抽检不合规

2019-02-09 12:56:12    来源:江西药监局  作者:质量

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告,惠州市新俊达塑料制品有限公司检查手套(一次性聚乙烯薄膜手套)上黑榜。现将抽验结果公告如下:

序号:9
标示产品名称:检查手套(一次性聚乙烯薄膜手套)
被抽查单位:九江市妇幼保健院
标示生产企业:惠州市新俊达塑料制品有限公司
型号规格:中码
生产日期/批号/出厂编号:生产日期:20170503
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:密封性能
备注:

关联资料:上海市食药监局:4批次医疗器械抽检不合格,涉及惠州市新俊达塑料制品有限公司一次性聚乙烯(PE)薄膜手套

2016年3月2日,上海市食品药品监督管理局官网发布2016年第1期医疗器械监督抽验质量公告,曝光了4批次不合格产品。

编号:4
医疗器械产品名称:
型号规格:中码
批号或编号:20150503
标示生产单位:惠州市新俊达塑料制品有限公司
不合格项目:物理机械性能
检验依据:《一次性聚乙烯薄膜手套》备案标准
检测单位:上海市医疗器械检测所

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