2批次一次性使用手术单抽检不合规

2019-02-09 12:57:45    来源:江西药监局  作者:质量

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告,江西松鹤医疗器械有限公司和南昌市奥康医疗器械有限公司一次性使用手术单上黑榜。现将抽验结果公告如下:

序号:10
标示产品名称:一次性使用手术单
被抽查单位:武宁县人民医院
标示生产企业:江西松鹤医疗器械有限公司
型号规格:A型 800mm×2200mm
生产日期/批号/出厂编号:生产日期:20170802
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:尺寸

序号:15
标示产品名称:一次性使用手术单
被抽查单位:铅山县人民医院
标示生产企业:南昌市奥康医疗器械有限公司
型号规格:A型 80cm*150cm
生产日期/批号/出厂编号:生产日期:2018年6月12日
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:环氧乙烷残留量

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