- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸格拉司琼葡萄糖注射液
- 【商品名/商标】
琼沙奥
- 【规格】50ml:3mg:2.5g
- 【主要成份】50ml含盐酸格拉司琼(以C18H24N4O计)3mg与葡萄糖2.5g。
- 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐的预防与治疗。
- 【用法用量】静脉滴注,成人推荐用量通常为3mg,于化疗前30分钟给药,时间不少于5分钟。预防:临床试验证明,大部分患者一次使用本品3mg,可在24小时内预防恶心和呕吐的发生。24小时内最多允许2次追加给药,每次3mg,即每日最大用量应不超过9mg(3瓶)。与地塞米松合用,可以提高本品的疗效。
- 【不良反应】人体研究显示,琼沙奥盐酸格拉司琼葡萄糖注射液具有良好的耐受性。与其他同类药物一样,常见的不良反应仅为头痛和便秘,但大多数为轻至中度。偶有过敏反应,个别较重(如过敏性休克)。其他过敏反应还包括出现轻微皮疹。临床试验中还发现肝转氨酶一过性升高,但仍在正常范围。
- 【禁忌】1、胃肠道梗阻者。2、对本品过敏者。
- 【注意事项】1、肝、肾功能不全者无需调整剂量。2、由于琼沙奥盐酸格拉司琼葡萄糖注射液可减缓消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。
- 【药物相互作用】对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氟羟安定间没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究,但常规剂量下琼沙奥盐酸格拉司琼葡萄糖注射液与麻醉剂或止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(参与一些主要的麻醉止痛药物的代谢)的作用没有影响。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明本品没有致畸作用,但目前尚无妊娠妇女用药经验。除非临床需要,否则孕妇禁用。目前尚缺乏本品从乳汁中分泌的资料,故哺乳期妇女接受本品治疗时应停止哺乳。
- 【老年患者用药】老年人无需调整剂量。
- 【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确定,故禁用本品。
- 【药理毒理】本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT3,5-HT3可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。琼沙奥盐酸格拉司琼葡萄糖注射液控制恶心和呕吐的机理,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
- 【药物过量】对于本品中尚无特殊解毒药,过量时需对症治疗。曾有报道一病人接受过30mg本品静脉治疗,患者除轻微头痛外并未观察到其他后遗症症状。
- 【药代动力学】本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化,本品通过粪便和尿液排泄。
- 【生产厂家】山东华鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020696
- 【生产地址】山东省茌平县华鲁街1号
- 【药品本位码】86904098000181