安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及安徽贝克联合制药有限公司
11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），安徽贝克联合制药有限公司等企业存在一般缺陷。
检查时间：10月11日-12日
检查企业名称：安徽贝克联合制药有限公司
检查范围：药品生产检查(GMP跟踪检查)
检查人员：樊亚军 许世辉
检查发现的主要问题：一般缺陷：7项：1、定置区（现场放置N-甲基吡咯烷酮）用黄线画出区域与待验区无区别。2、车间内取样使用的吸管放置在一次性塑料袋内，塑料袋已破损。3、富马酸替诺福韦二吡呋酯各工序物料配比表中投料量后仅有数量，未注明重量单位。4、车间现场操作人员在向反应釜投料(如投腺嘌呤186kg)过程中个别人员未戴防护器具。5、现场操作人员在开始投料称量660kg乙腈时未及时使用静电引导线。6、化验室空调机组房间现场无使用养护记录，空调机组初、中效未标出初始压差。7、天平室A1-104编号CQC99-067电子天平未清洁干净，已清洁的取样勺有个别锈蚀。
检查结论：基本符合要求
采取的措施：立即整改
粤公网安备 44190002000244号