安徽悦康凯悦制药检查发现3项一般缺陷

安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及安徽悦康凯悦制药有限公司

11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），安徽悦康凯悦制药有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间：10月23日
检查企业名称：安徽悦康凯悦制药有限公司
检查范围：药品生产检查(新增生产范围)
检查人员：樊亚军 赵东明
检查发现的主要问题：一般缺陷：3项：1、企业生产人员对塞来昔布生产工艺不熟悉。2、原料药一车间纯化水管道尚未连接至反应釜。3、反应釜（编号：YL1-013）未安装在线温度监控设施。
检查结论：基本符合要求
采取的措施：立即整改

关联资料：安徽悦康凯悦制药有限公司简介（摘录于互联网）

安徽悦康凯悦制药有限公司坐落于安徽省太和县经济技术开发区，为悦康药业集团的全资子公司，公司成立于2012年9月，占地580余亩。集团以安徽悦康凯悦制药有限公司为主体，开展了“安徽省高端生物医药原料产业园（服务平台）项目”计划总投资10亿元，建设期约为3-5年，该项目建成后主要从事高端、精细、高附加值医药原料的研究及生产，30%位悦康药业集团内部使用，为北京、重庆、广州和上海等地提供原料；70%位安徽省内的医药生产企业提供医药原料研发和生产的平台，悦康药业集团现自主开发品种达百余个，在研项目130多个。涵盖抗生素类、抗肿瘤类、激素类、生物制品、多肽类、中药提取等，功能涵盖心脑血管、消化系统、呼吸系统、血液系统、抗风湿、糖尿病、皮肤科、抗病毒等，项目采用与安徽省内制剂企业合作、与安徽省内研发公司建立战略联盟等方式，利用平台中的资源，配合合作方完成进行小试、中试、报批等工作，最终使新药落户平台，填补安徽生物医药产业链缺少高端原料药研发的生产领域空白。