上海华源安徽仁济制药检查发现7项一般缺陷

安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及上海华源安徽仁济制药有限公司

11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），上海华源安徽仁济制药有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间：10月24日-25日
检查企业名称：上海华源安徽仁济制药有限公司
检查范围：药品生产检查(新增生产范围)
检查人员：樊亚军 赵东明 冯汝雷
检查发现的主要问题：一般缺陷：7项：1、综合制剂车间进风口高效过滤器无编号标识。2、P37A高速旋转式压片机（编号：ADR037-SB/0/5/04)操作显示屏损坏未及时维修。3、槽型混合机设备档案中设备履历卡能力项下填写错误，生产能力填写为技术参数。4、实验室存放的个别TSB培养基（有效期：2018年09月）已过有效期。5、容量瓶（编号：R170517）采用衡量法校准时只有一组数据，无平行数据。6、硬脂酸镁（批号：170814）检验记录无镉盐、镍盐检查的计算过程。7、聚氯乙烯（PVC）硬片未进行微生物限度检查方法学确认，聚氯乙烯（PVC）硬片（批号：180628）微生物限度检查未记录阳性对照菌名称和编号。
检查结论：基本符合要求
采取的措施：立即整改