- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】复方氨酚烷胺分散片
- 【商品名/商标】
九州通
- 【规格】8片
- 【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。
- 【性状】本品为微黄色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
- 【用法用量】本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌分散均匀后服用,也可直接用水送服。一次一片,一日2次(早晚各一次)。本品最大剂量一日不宜超过2片。预防用,如与流感患者密切接触后,每日1片,持续服用不超过10天。
- 【不良反应】(1)偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。(2)偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。(3)有时可致幻觉、精神紊乱,偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。(4)对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位性低血压。(5)偶见白细胞减少。(6)较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。(7)长期治疗可见下肢肿胀。
- 【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用九州通复方氨酚烷胺分散片。
- 【注意事项】(1)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。(2)本品性状发生改变时禁止使用。(3)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。(4)请将本品放在儿童不能接触的地方。(5)运动员应在医师指导下使用。(6)服用本品后避免开车、高空作业。(7)服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。(8)下列情况应慎用:①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。(9)交叉过敏反应:对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人,服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。(10)不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。(11)对实验室检查的干扰:用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值;用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果,定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量,可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。
- 【药物相互作用】(1)长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成,故有增强抗凝药的抗凝作用。(2)与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。(3)与氯霉素合用,可延长氯霉素的半衰期,增加其毒性。(4)与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用,可以增强阿托品样副作用,特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者,需调整这些药物的用量。(5)中枢神经兴奋药与本品同用时,可增强中枢神经的兴奋,严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。(6)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用九州通复方氨酚烷胺分散片。
- 【老年患者用药】因肝、肾功能减退,应慎用。
- 【儿童用药】不推荐使用。
- 【药理毒理】本品为复方解热镇痛药,其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。
- 【药物过量】超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2-4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱。
- 【药代动力学】盐酸金刚烷胺口服吸收好,口服200mg后,Tmax为2-4小时,Cmax约为0.5μg/ml。吸收半衰期为0.6小时,消除半衰期为16小时。约95%经肾以原形自尿排出。易透过生物膜,脑脊液中浓度约为血浆中浓度的60%。对乙酰氨基酚口服后经胃肠道迅速吸收,血浆浓度峰值时间为30-120分。血浆蛋白结合率25%-50%,消除半衰期约为1-4小时,经肝代谢,主要随尿排泄。咖啡因胃肠道吸收快但不规则,进入中枢神经快,同时也出现于唾液和乳汁,T1/2α一般为3.5小时,T1/2β一般为6小时。血药浓度及其相应的峰值随用量而异,在降解代谢中生成甲基尿酸或甲基嘌呤后随尿排出,尿液中仅有1-2%为原形。马来酸氯苯那敏口服后经胃肠道吸收完全,服后10-30分钟生效,Tmax为2小时。作用持续3-6小时,消除半衰期12-15小时。服用药物大部分成极性代谢产物排出。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】山东淄博新达制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050830
- 【生产地址】山东省淄博高新区鲁泰大道1号
- 【条形码】6908260600807
- 【药品本位码】86904203000167