海南凯健制药日常检查情况

2018年8月药品生产监督检查情况通报（2018年第8号），海南凯健制药有限公司上榜。

2018年8月，省局、各有关市县食药监局各司其职，分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

企业名称：海南凯健制药有限公司
企业生产地址：海口市美兰区桂林洋开展发区
许可证编号：琼20150015
法定代表人：吴兆基
质量受权人：谢少芳
检查类型：复核整改检查
检查范围：特殊药品专项检查、国家局跟踪检查缺陷
检查日期：2018年8月7日
检查单位：海南省局
检查人员：孙祥富、朱凌
检查类别：日常检查
发现的主要问题：1.企业对固体制剂车间共线生产可行性进行了再评估，评估报告中增加了产品的特性、预定用途等内容，但评估报告未罗列车间生产设备共用的情况、未针对产品的药理毒理性质进行分析仅考虑溶解性。
处理措施：整改